设备询价采购文件

中山市东凤人民医院现有医疗设备询价采购，欢迎国内合格供应商提交密封报价文件，报价人民币含税。

一、供应商资格

1、具有独立承担民事责任能力在中华人民共和国境内注册的企业法人。

2、独立于采购人和采购代理机构的且具备采购项目经营资格的供应商。

3、供应商须具有《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》（如国家有相关规定），并在有效期内。

4、所投设备必须具有中华人民共和国医疗器械注册证，并在有效期内。

5、报价人须具有合法的生产或销售（代理）经营权，如报价人不是所投设备的制造商，必须提供生产厂家或代理经销商对所投设备的合法有效授权证明文件。

6、报价人须在广东省有固定的售后服务机构。

7、报价人必须对本项目进行整体报价并提供完整的技术资料。

8、本项目不接受联合体报价。

二、密封报价文件中至少包含以下资料

1、按供应商资格提供相关证明文件。

2、售后服务联系方式。

3、按如下格式填写报价表（报含税价并加盖公章）。

设备名称	产地	规格型号	保修期	单位	数量	单价	总价

三、采购设备名称及最高限价（用户需求详见附件），

1、注射泵 五台 合计最高限价元6万元；

2、高频电刀 一台 最高限价元3万元

四、本项目采购方式为询价采购方式，符合本询价文件要求的以最低价成交。

五、报价文件要求

1、报价文件必须完全密封并在封口处加盖单位公章，在报价文件外包装上写明所投项目名称。

2、未完全密封或未写明所投项目的，及以传真或电邮形式提供的报价资料将不被接受。

3、报价文件两份，一份正本一份带副本。

六、接收报名时间和地点，及开标时间和地点

1、接收报名截止时间：2021年9月10日下午5:30前，发邮件至1362100922@qq.com 报名（说明报价项目、报价公司、联系人及电话）。

2、接收报价文件及询价时间：2021年9月13日下午3：00 。

3、接收报价文件询价地点：中山市东凤镇厚德路9号东凤人民医院门诊四楼中会议室。

电话：***

传真：***

邮编：528425

联 系 人：***

中山市东凤人民医院

2021年9月10日

附件：

一、康贝特+注射泵技术参数

***产品尺寸: 290 x 98 x 220毫米（宽×高×深）

***产品约重: ***3千克

***EMC: IEC/EN 60601-1-2 (YY 0505) / 60601-2-24 (GB***)

▲***防护等级: CF 设备，防护等级II.

具备除颤防护功能，在使用除颤仪的过程中，不影响正常输液给药及精准度，满足 ICU 和抢救环境使用

***防水防尘等级: IP34，防护大于***5mm的固态物，防护来自所有方向的溅水

▲***显示屏: 全彩***4“显示屏,240 x 320像素，262K彩色，80°视角***智能****装载导航:安装注射器过程中具有图像文字指导，并可实时发现安装错误，及时发现提示操作者，有效规避临床误操作风险。

▲***半自动驱动头:便于临床操作人员快速装载注射器,驱动头接触到注射器尾翼后,尾翼固定夹自动锁闭,防止误推,并自动调节驱动头与尾翼至最佳接触位置,避免较大启动延迟时间导致缓推

***输液精度: ± 2%，依据 EC/EN 60601-2-24 (GB***)

***运行时间: 100%（连续运行）

1***速率设置: ***-99***9 毫升/小时,增量为 ***ml

1***预置时间: 1 min ... 99 h 59 min

1***预置液体量: ***ml...9999ml

1***体重剂量模式及其他: ml/kg/min，mg/ml，IU/ml，mmol/ml，ml/h 等

1***快推速率: 1-1800 毫升/小时，并同步显示给入的“bolus”量，快推速率可调

1***快推模式: 手动模式, 自动模式.

1***待机功能: 可以暂停从而保存信息,待机时长最大 24h.

▲1***单次给药减少后的最大单次给药容积：≤***ml

KVO功能:输液结束后,自动激活KVO功能,KVO速率:

输液速率>10ml/h=3ml/h,

输液速率<10ml/h=1ml/h

输液速率<1ml/h=设定的速率(默认设置***ml/h),

1***数据锁功能: 有数据锁功能,防止误操作.

***报警信息显示: 以声、光及明确的中文报警内容,全信息显示所有详细的运行及报警信息

2***提示报警: 开机后 2 min 未运行，则提示报警，避免遗漏操作

2***预报警: 在注射器排空前 3 min 报警，以便准备更换注射器或拔针

2***完成报警: 在预置输液量完成后报警

2***排空报警: 在注射器排空时报警

2***低电池报警: 电池用完前 30 min 时预报警

2***剂量错误情况下的警报：由于泵故障（电子、软件故障）而出现最大 ***ml 的错误剂量时，泵将自动关闭。

2***动态压力监测: 动态监测并显示输液泵管、注射器管路中的压力。压力阈值9级可调,75mmHg---900mmHg.系统会自动减少阻塞后单次给药

2***注射器识别: 自动识别符合国标的 2 ml、3 ml、5 ml、10 ml、20 ml、30 ml、50 ml 或 60 ml 标准注射器.

▲2***药物库: 30个大类, 3000种药物, 8种颜色区分药物信息.可根据临床实际情况,编辑适合使用需求的持续输注药物库.

***历史记录：1000个历史记录条目，100个系统诊断事件

3***电压: 220 V~，50-60 Hz，通过电源线或compact plus 工作站连接, 12 V DC 12 V CP 接口电缆

3***内置电池: 可充电锂离子电池,

3***电池续航时间:采用50ml注射器且速度为5ml/h情况下,约10小时

3***充电时间:大约3小时

3***电流消耗/充电电流：最大*** Aeff（典型值 <*** Aeff）220

V~、50-60 Hz 条件下最大 ***5 A（典型值 <*** A），12 V DC 条件下

3***功耗：＜40VA

3***医护呼叫器： 最大 24 V / *** A / 24 VA(VDE 0834)

3***声音警报信号声压范围九个可用级别：45 dB(A) 至 75 dB(A)

接口： 用于连接外接电源的连接器

用于接口电缆12vCP和医护呼叫器的配件端口,红外接口,用于工作站内通讯和维修

工作条件: 相对湿度 30% …90%（无凝结）； 温度+5℃ …+40℃；大气压 500 … 1060 毫巴

储藏条件: 相对湿度 20% …90%（无凝结）； 温度-20℃ …+55℃；大气压 500 … 1060 毫巴

3***产品使用年限: 在干燥环境下 10 年有效期

二、高频电刀技术参数

1、仪器类型：1类CF型，防除颤普通设备。

2、工作频率：512KHZ，工作方式：间隙加载连续运行，暂载率10S/30S。

3、输出功率：标准模式

单极纯切：350W（500Ω）

单极混一：250W（500Ω）

单极混二：200W（500Ω）

单极混三：120W（500Ω）

单极电凝：标准模式 柔和模式

120W（500Ω） ★120W（500Ω）

双极电凝：标准模式 宏模式

50W（100Ω） ★80W（200Ω）

4、电源：单相交流220V±22V，50HZ±1HZ，最大电流≤***5A.

5、外形尺寸：450mm×355mm×175mm

6、净重：主机***5kg，脚踏开关：***3kg.

7、使用条件：环境温度5℃～40℃，湿度≤80%

8、纯切：小功率设定时，适合于精确无热损伤切割，如整形、切痂等。较大功率设定时（80W-180W），适用于泌尿外科、妇产科汽化电切手术。

9、混切：切割的同时具有凝血作用，广泛用于普外科、胸科、腹腔、宫腔镜和泌尿外科等手术。

10、该款高频电刀为单、双极350W，因采用先进的功率密度反馈技术，使电刀在较低功率设定的情况下即能达到高效的切割、凝血效果。如在泌尿外科的汽化电切手术中只要设定180W左右的功率即可达到满意的, 汽化电切效果。

11、除了用于脑外、骨科的标准双极凝模式外，专门为腔镜外科设计的独特的双极电切(宏)模式，可有效保证在腔镜外科手术中双极电切、电凝的高效、安全。

12、除了用于普外的标准双极凝模式外，专门为腔镜外科设计柔和的单极凝血模式，可在薄壁组织的电凝中有效预防穿孔事故的发生。

13、装有被全球临床应用证实安全的质量型中性极板，可有效预防极板烫伤事故的发生。

14、该款电刀广泛适用于：普外、腹腔镜、宫腔镜、电切汽化镜等手术。

15、配置清单要求如下