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系统发布时间：2021-09-14 15:43
一、采购人：成都市中西医结合医院
二、拟采购进口产品名称：（一）心脏外科专用手术头灯、（二）医用血管造影X射线系统(DSA)、（三）妇科等离子电切设备、（四）耳鼻喉专用器械、（五）颈动脉内膜剥离及腹主动脉瘤特殊手术器械、（六）检耳镜、（七）高端彩色多普勒超声诊断仪、（八）除颤起搏监护仪、（九）裂隙灯显微镜（数码）、（十）视野分析仪、（十一）血管激光治疗仪（脉冲染料激光治疗仪）、（十二）离子束瘢痕治疗仪、（十三）无创呼吸机、（十四）非接触式眼压计、（十五）免散瞳眼底照相机、（十六）裂隙灯显微镜、（十七）人体成分分析仪
三、拟采购进口产品所属项目预算：***万元
四、政府采购进口产品论证专家名单：
姓 名 | 工作单位 | 职称 | 专业 |
徐先顺 | 四川省疾控中心 | 主任技师 | 医疗 |
谢碧俊 | 四川省疾控中心 | 副主任技师 | 医疗 |
简国忠 | 成都市西区医院 | 主任医师 | 医疗 |
廖峨山 | 成都中医药大学附属医院 | 副主任医师 | 医疗 |
白颖 | 四川时代经纬律师事务所 | 律师 | 法律 |
五、专家论证意见：
成都市中西医结合医院是一所三级甲等医院，承担着大量医疗、保健、教学任务。近年来医院业务量提升迅速，2020年月门急诊人次、出院人次、手术台次，分别达到302万人次、***万人次、***万台次。该院现有各级重点学科24个，是是四川大学华西医院成都市中西医结合医院、成都中医药大学非直附院、西南医科大学成都中西医结合学院、川北医学院附属成都市第一人民医院、成都医学院附属中西医结合医院。医院临床、教学和学科的建设更是提高医院临床诊疗水平的一个重要途径。为确保临床工作的安全、顺利开展，提升学术水平，拟购置以下设备。
（一）设备名称：心脏外科专用手术头灯
该设备主要用于心脏外科手术使用，对于心脏外科术中深、窄的手术视野照明极为重要。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）使用寿命在一万小时左右；
（2）设备重量100-170g，且配备电池运行时间5小时左右；
（3）光斑直径20-50mm。
进口同类产品：
（1）设备的使用寿命在五万小时以上；
（2）设备重量﹤50g，且运行时间可达15小时，适合心外科大型手术长时间使用；
（3）光斑直径50-90mm。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（二）设备名称：医用血管造影X射线系统(DSA)
主要用于开展心脏、神经、外周血管、肿瘤、妇科、骨与关节等复杂介入手术，满足多学科进行介入诊断和治疗。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）球管阳热容量在3M左右，最高不超过4M，在高病人通量时容易导致过热停机；
（2）仅提供基本的剂量防护方案，不具备零剂量摆位功能，在高级的各类剂量防护软件上缺少开发能力无法提供，剂量防护效果不足。
进口同类产品：
（1）球管阳极热容量在***M以上，最高可达到***M，可确保在长时间手术和大病人流通时设备持续稳定运行；
（2）具有零剂量摆位功能，可在不需要射线的情况下移动病人，同时提供图像引导确保，大大提高了对医护人员和患者的剂量防护程度。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（三）设备名称：妇科等离子电切设备
该设备主要用于子宫内膜息肉切除术，子宫肌瘤切除术，粘膜下肌瘤，子宫纵隔切除术和子宫腔粘连分解术等。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）视野范围仅能达到65°；
（2）仅有等离子功能，在使用时不能满足高频器械的需求。
进口同类产品：
（1）视野范围能达到80°；
（2）高频发生装置同时具有单极、双极、等离子等功能，满足妇科外科的日常手术需要。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（四）设备名称：耳鼻喉专用器械
该设备主要用于喉部和耳部的精细手术。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）视野范围仅能达到65°；
（2）仅有等离子功能，在使用时不能满足高频器械的需求。
进口同类产品：
（1）视野范围能达到80°；
（2）高频发生装置同时具有单极、双极、等离子等功能，满足妇科外科的日常手术需要。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（五）设备名称：颈动脉内膜剥离及腹主动脉瘤特殊手术器械
主要用于颈动脉内膜剥离术及腹主动脉瘤等手术（方面），需达到器械安全性及性能稳定性（高精密度）。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）器械术中易反光，影响手术操作；
（2）刃口器械无强化处理且易变形。
进口同类产品：
（1）性能稳定，器械表面铝钛氟涂层，反射率＜10%，术中不反光；
（2）器械刃口硬化处理安全切割次数＞20万次。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（六）设备名称：检耳镜
主要用于临床对患者耳道的检查。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）检耳镜与咽喉照明器不可拆分；卤素光源提供的亮度不可持久，衰减很快，观察的组织颜色不真实；直达远端的光纤冷光源提供无光阻，且易产生眩光；
（2）不能提供矩形放大透镜，观察视野有限，无法配备鼓气的球囊，不方便诊断中耳疾病。。
进口同类产品：
（1）检耳镜和咽喉照明器可拆分，小巧轻便；卤素光源提供高亮度且持久的照明，使检查者观察到真实的组织颜色；直达远端的光纤冷光源提供无光阻成镜反射的照明，且不产生眩光
（2）矩形放大透镜提供广角的观察视野并可左右移开，方便在放大透镜下使用器械操作；密封的结构和独特的鼓气接口，配合选配的鼓气球囊，产生闭路气道以施加正负压，便于诊断中耳疾病。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（七）设备名称：高端彩色多普勒超声诊断仪
主要用于诊断、治疗、评估以及各分支学科的可视化操作。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）频率范围在1-14MHz之间，频率偏低
（2）无法提供成像质量监控色棒和操作动作曲线指示医生操作。
进口同类产品：
（1）频率范围在1-18MHz之间，频率可视可调；
（2）具备组织弹性成像技术，具备成像质量监控色棒和操作动作曲线指示医生操作。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（八）设备名称：除颤起搏监护仪
该设备主要用于对心源性猝死、房颤、室颤、传导阻滞、心动过速等心源性疾病的抢救、治疗，属除颤、起搏专用设备。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）采用高能量双相波技术，在除颤时带给病人更大的峰值电流造成更多的心肌细胞损伤。
（2）20毫秒指数波起搏功能.
进口同类产品：
（1）采用低能量双相波除颤技术；
（2）采用40毫秒起搏专利技术.
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（九）设备名称：裂隙灯显微镜（数码）
主要用于眼前节照相检查、睑板腺观察、内皮观察等检查。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）采用高能量双相波技术，在除颤时带给病人更大的峰值电流造成更多的心肌细胞损伤；
（2）20毫秒指数波起搏功。
进口同类产品：
（1）放大倍率为5档；
（2）采用LED光源，具有蓝光、无赤光、琥珀色、ND（13%透过）热隔绝滤光片。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（十）设备名称：视野分析仪
主要用于青光眼、视神经、视路等疾病筛查和诊断、教学及科研等，需达到检查快速，数据精准的要求。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）背景光亮度最高仅可以达到28ASB，单眼视野检测范围最高仅90度。
（2）不具备视野指导性进展分析等功能。
进口同类产品：
(1)背景光亮度：***ASB，单眼视野检测范围可达到150度。
(2)具备视野指导性进展分析功能以及青光眼半视野分析，视野序列查看等功能。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（十一）设备名称：血管激光治疗仪（脉冲染料激光治疗仪）
该设备主要用于治疗血管性疾病，疤痕，浅表色素。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
进口同类产品：
（1）可达到595nm穿透更深 利于治疗深部血管病变；
（2）可调脉宽***~40ms，；拥有椭圆形光斑3X10mm，适合治疗线性血管病变，对周围正常组织损伤最小。
目前国内设备无同类产品，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（十二）设备名称：离子束瘢痕治疗仪
该设备主要用于各类萎缩性瘢痕，增生性瘢痕，凹陷性瘢痕，妊娠纹，线表性瘢痕的治疗，使质地变软，细腻，颜色接近正常皮肤。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
进口同类产品：
（1）输出模式：射频激发等离子体模式，创伤轻，无耗材；（2）非气化剥脱，无色沉，修复期短。
目前国内设备无同类产品，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
设备名称：无创呼吸机
该设备主要用于急危重症患者的机械通气治疗和抢救。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）在吸气呼气转换技术上只有压力触发和流量触发可选择，而且需要根据病人情况不断调整参数，影响到病人的救治。
（2）只有一般的辅助和控制通气功能，在机控呼吸时时患者出现自主呼吸时会产生人机对抗，临床必需加大病人麻醉药用量。
（3）能提供有创到无创的序贯治疗，无法满足通气救治。
进口同类产品：
（1）吸气呼气的自动转换功能，可以极大减轻临床医护人员工作量，保证呼吸机的人机同步性最佳。
（2）在机控时患者出现自主呼吸会自动转换，减少麻醉药用量。
（3）不仅可以完成重症患者有创到无创的序贯治疗，并且可以帮助患者顺利脱机。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（十四）设备名称：非接触式眼压计
设备为眼科检查必备产品，使用率极高。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）眼压测量精度为1mmHg，准确度低。
进口同类产品：
（1）眼压测量精度1mmHg/***mmHg，精度可调，准确度高。
（2）含有用于测量的轻柔喷气，可将喷气口与角膜之间的距离控制在预设范围内，避免眼睛损伤。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（十五）设备名称：免散瞳眼底照相机
该设备主要用于眼底检查，眼底疾病普查及多种病的眼底并发症筛查。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）不具备免散瞳无赤光照相、立体照相、眼前节照相、劈裂线对焦、3D自动对焦等功能.
（2）屈光补偿范围为±15D。
进口同类产品：
（1）具备免散瞳无赤光照相、立体照相、眼前节照相、劈裂线对焦、3D自动对焦等功能。
（2）光补偿范围为-33D—-40D。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（十六）设备名称：裂隙灯显微镜
该设备主要用于眼科专家门诊及配合眼科现有激光进行眼底激光光凝手术。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）采用普通伽利略或者其他光学系统，门诊或激光治疗时病变位置观察不够清晰。
（2）普通镜头，无镀膜，使用时眩光会影响医生诊断。
进口同类产品：
（1）采用成像及观察清晰的伽利略汇聚式双目光学系统
（2）采用非球面设计镜头，防眩光特殊工艺镀膜.
（3）提供荧光染色增强系统和前房闪辉定量测量光源.
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
（十七）设备名称：人体成分分析仪
该设备主要用于临床、教学、科研的人体成分指标测量，需达到辅助临床营养科开展营养评估治疗、营养教学科研的要求。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。
国内同类产品：
（1）人体成分计算方法使用经验值估算，同一个人转换性别测量时，测量值有很大的差异。
（2）无水分分析数据；
（3）在测试时，只能站立，不可测试卧床病人。
进口同类产品：
（1）直接进行节段测量和八点接触式电极，无需使用经验值估算，性别和年龄不会影响测量结果，更适合医疗领域；
（2）具备节段水分比率分析及浮肿指数。
（3）测试姿势包括站姿、躺姿、坐姿，可测试卧床及行动不便的病人。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，建议采购进口产品。
六、其他事项：
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。
采 购 人 联系人：*** 电话：***
市财政局 联系人：唐老师 电话：***