闽清县中医院手术室设备采购项目招标公告

闽清县中医院手术室设备采购项目

公开招标招标公告

项目概况

受闽清县中医院委托，公诚管理咨询有限公司对***、闽清县中医院手术室设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 闽清县中医院手术室设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-10-19 09:30（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：*** 项目名称：闽清县中医院手术室设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：***元 包1： 合同包预算金额：***元 投标保证金：***元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A***-其他医疗设备	麻醉机	1（台）	否	（一）主机部分： ***▲≥10寸彩色触控屏，内置一体化屏幕。 ***全中文操作系统，瀑布式菜单，设置操作两步到位。 ***电气一体化开关，具有开机自检、快速启动功能、待机功能。 ***后备锂电池，使用时间≥120分钟。 ***具有3个以上辅助网电源插座，为围术期设备提供电源支持。 ***主机机身正面具备1个模块插槽，可与插件式监护仪实现模块共享。监测CO2、AG、BIS、O2等监测 ***▲可选配旁流呼末CO2监测，旁流采样率≤***ml/min，采样管自动排水，采用无积水杯样式，避免滋生细菌。 （二）气源部分： ***标配氧气、空气两气源，可进行非纯氧供气，工作压力为***~***Mpa。 ***可选配氧气、笑气两气源，或氧笑空三气源供气 ***具备氧气与空气机械四管流量计，快速直观，调节范围：0-10L/min。 ***可选配氧气、笑气两气源机械四管流量计，或氧笑空三气源机械六管流量计。 ***具备机械的笑、氧保护装置，不受停电影响，保证任何流量下氧浓度≥25%。 ***快速充氧范围25 - *** l/min （三）麻醉呼吸机： ***气动电控呼吸机。 ***适用范围：成人、小儿和婴幼儿。 ***具有回路泄漏、顺应性、新鲜气体自动补偿功能，保证潮气量所设即所得。 ***通气模式：VCV、PCV、手动、SIMV-VC、SIMV-PC、CPAP/PSV、PRVC。 ***控制通气模式下： ***1★VCV模式下潮气量设定范围：15～1***0ml。 ***2▲PCV模式下潮气量控制范围：5～1***0ml。 ***3呼吸频率设定范围：4～100次/min；吸呼比设定范围：4:1～1:10。吸气压力设定范围：5～***0 cmH2O；PEEP设定范围：OFF，3～30 cmH2O；压力限制设定范围：10～100cmH2O。 ***4▲吸气暂停设定范围：OFF，5%~***%。 ***同步和支持通气模式下： ***1触发窗设定范围：5%～90%；吸气触发设定范围：流量触发1～15L/min，压力触发-20～-1cmH2O。 ***2吸气时间设定范围：***～***s；支持压力设定范围：3～*** cmH2O ***重点参数监测范围： ***1分钟通气量监测范围：0～100L/min；吸气和呼气潮气量监测范围：0～***ml ***2▲顺应性监测范围：0～2***mL/cmH2O ***3气阻监测范围：0～***0 cmH2O/(s/L) ***其他监测参数：呼吸频率、峰压、平均压、平台压、呼末正压、吸入和呼出氧浓度、吸呼比、，可选配：吸入和呼末CO2浓度、吸入和呼末麻醉气体浓度、麻醉深度监测等。 ***★呼吸力学监测：压力波形、流速波形、容量波形、CO2波形、EEG脑电波形，能够4道波形同屏显示。 ***具有体外循环模式。 （四）呼吸回路： ***标配双向流量传感器监测，流量传感器采样管内置在回路中，具有防水处理装置。 ***呼吸回路的进气端和出气端均位于麻醉机正前方，便于麻醉医生操作。 ***安全上升式风箱，便于观察泄漏，适用于成人、小儿和婴幼儿，用于各类病人时无需更换风箱。 ***集成式、一体化回路，无需工具可徒手拆卸，回路与主机无管路连接，回路容积≤***5L。 ***一体化回路采用PPSU材料制作，回路整体可134℃高温高压消毒 ***可选配辅助供氧功能。 ***智能化Bypass旁路功能，术中更换钠石灰，不影响麻醉机的运行，且无麻醉药泄漏，安全可靠。 ***标配2个钠石灰罐，安装时能使用单手操作、扣式安装。 ***具备用于排除呼气端积水的上提式排水阀，确保测量精确，排水阀采用无积水杯样式，无需拆卸、支持术中排水，防止麻醉气体泄漏。 ***可选择氧气或空气作为机械通气驱动源。 1***★回路泄漏量不应超过65ml/min。 （五）蒸发罐: ***高标准蒸发罐，具有温度、压力、流量补偿功能。 ***主机标配单罐位，可选配双罐位，具备互锁功能。 ***挥发罐容量大于***ml。 ***★具有安全运输模式T模式，转运更换无需排空麻醉药。 （六）报警性能： *** 具备窒息、窒息≥2min报警、持续气道压力高、压力受限报警、负压报警、气道压力上下限报警、吸入和呼出潮气量上下限报警、分钟通气量上下限报警、吸入和呼出氧浓度上下限报警、吸入和呼末CO2浓度上下限报警、吸入和呼末N2O浓度上下限报警、吸入和呼末麻醉气体浓度上下限报警、BIS信号质量弱等生理报警功能。 （七）监护仪部分： ***基本要求：适用于对成人、小儿和新生儿的监护，含ST段测量及心律失常分析，需通过国家三类注册证明。 ***★配置监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温、IBP、ETCO2等基础参数，可升级Masimo/Nellcor SPO2、AG、C.O.、BIS等参数。 ***便携式一体化插件式监护仪，可用于监护成人、儿童、新生儿患者。 ***★≥1***1英寸高清触摸屏，触控操作。 ***★双报警灯，生理报警和技术报警有各自独立的报警灯和报警信息。 ***整机无风扇，降低环境噪音干扰，适合手术室ICU等环境。 ***固定式提手，提动时稳固安全。 ***★右侧按键板，人性化，符合操作习惯。 ***心电：支持3/5/12导心电测量，导联自动识别。 ***心率测量范围：成人15-***bpm，小儿/新生儿15-3***bpm，分辨率±1bpm。 1***加±6***mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%。 1***具有监护、诊断、手术、ST模式。 1***具有心律失常分析和ST段功能。 1***呼吸测量范围：成人0-120rpm，小儿/新生儿0-1***rpm。 1***窒息报警范围：成人10-***s，儿童/新生儿10-20s，测量误差为±5s。 1***具有心动干扰（CVA）识别功能。 1***★血氧：可选全球金标准的 Masimo血氧，测量范围为1 ％ ～100％；在***0％～100％范围内，成人/儿童测量精度为±2％（非运动状态下）、±3％（运动状态下），新生儿为±3％（非运动状态和运动状态下）。 1***NIBP静态压力测量范围：0-***mmHg，精度±3mmHg。 1***NIBP具有手动、自动、连续测量模式。 ***NIBP具有整点测量功能，更符合临床记录习惯，提高护理效率。 2***可选择初始充气压力，提升测量的精准性和患者的舒适性。 2***具有辅助静脉穿刺功能。 2***★支持手写中文输入。 2***可存储、回放不少于48小时波形全息回顾。 2***支持标准界面、列表界面、趋势共存界面、大字体界面、全屏***导界面、全屏12导界面等多种界面可选。 2***具有夜间模式，避免夜间打扰患者休息。 2***★具有屏幕亮度自动调节功能，可根据光线亮度的不同自动调节屏幕亮度。 2***具有药物计算、血液动力学计算、通气计算、氧合计算、肾功能计算。 2***可选内置3通道热敏记录仪，实时记录时间可设为：8秒、16秒、***秒、连续。 ***标配大容量锂电池，使用时间≥3小时。 支持连接中央监护系统。	***

合同履行期限： 合同签订后 (30 ) 天内交货 本合同包：不接受联合体投标 包2： 合同包预算金额：1***000元 投标保证金：***元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
2-1	A0***0***-手术急救设备及器具	高频电刀（利普刀）	1（台）	否	***电源：***0V±*** V,***Hz±1Hz,最大电流≤***5A ***I类CF型防除颤普通设备 ***工作方式：间歇加载连续运行，暂载率10S/30S。 ▲***输出功率： 单极纯切 0～3***W（***0Ω非电抗性负载） 单极混切1 0～2***W（***0Ω非电抗性负载） 单极混切2 0～200W（***0Ω非电抗性负载） 单极混切3 0～120W（***0Ω非电抗性负载） 单极电凝 0～120W（***0Ω非电抗性负载） 双极电凝 0～***W（100Ω非电抗性负载） ***电极细微、切割精确、无侧热量传导、无侧组织灼伤。 ***操作快速、简便、安全、妇科门诊可完成手术。 ▲***标准配置10支专用妇科LEEP刀头。 ***工作噪声：Max 40 DB(a)。 ***主载频率：512KHz ***整机性能符合IEC******1-1；IEC******1-2-2医用电气安全标准及IEC******1-1-2电磁兼容的要求，通过南德TUV的CE认证。 ★1***机壳具有对液体倒翻防护能力，脚踏开关为防浸型（IPX8），具有内部电气密封性能。 1***单极既可用双联脚踏开关(脚控)又可用手动按键(手控)控制(输出激励),两种控制方式分别由脚控刀和手控刀输出。双极用单联脚踏开关控制,由双极镊子输出功率。功率设定由面板上按键调节(数码管指示)。 ▲1***手术过程中不必进行单极、双极模式转换。对一台手术中同时会用到单极切、凝和双极凝功能，提供了便捷的功能。 ★1***安全装置：两种负极板（单极，双极）质量型监控系统,LED数值显示。杜绝患者与中性极板接触不良而引起的烫伤，并增加了功率的双闭环控制，即使在机器发生单一故障时，仍然可以保证输出的功率在设定范围之内。 1***主电路采用开关电源及射频输出双重绝缘，充分保障医患人员的安全性。 1***使用条件：环境温度5℃～40℃，湿度≤80％RH,大气压力8***hpa～10***hpa。 ★1***四级高效烟雾过滤器内置等离子消毒净化装置，过滤等级9***999%。 1***吸烟器无级变速调节流量与电刀主机无线连接。	1***000

合同履行期限： 合同签订后 (30 ) 天内交货 本合同包：不接受联合体投标 包3： 合同包预算金额：***元 投标保证金：***元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
3-1	A0***0***-手术急救设备及器具	高频电刀（氩气电刀）	1（台）	否	▲1、具有独立的智能内镜电切模式、单极电切、电凝、双极电凝功能，专业用于内镜下息肉摘除、ESD、EMR、ERCP、POME等微创手术。 ▲2、模块化设计，并具备软、硬件可持续升级功能；可升级氩气和水刀成海博刀。 3、液晶屏幕显示≥***8寸，可存储9组临床经验设置，具有器械自动识别功能。 4、具有功率峰值系统 、自动功率调节输出系统、智能电压和电弧调节系统，能根据术中组织的需要动态输出所需功率。 5、单极模块电切功率≤200W，电凝功能≤120W ▲6、具有3种电切方式：自动电切、针形刀专用的内镜电切 I、息肉的专用内镜电切 Q。 ***、具有3种电凝方式：柔和电凝、强力电凝、双极电凝。 8、具有针形刀专用的内镜切割模式和圈套器专用的的内镜切割模式。内镜电切模式技术实现电切、电凝智能地自动交替进行，切割时提供最佳的止血效果；切割间隔时间10档可调，切割宽度4档可调。 9、内镜电切技术指标： ▲***1、针形刀内镜电切模式：功率≤200W，效果调节4档，切割宽度4档，时间间隔10档，最大峰值电压5***伏。 ▲***2、息肉专用内镜电切模式：功率≤200W，效果调节4档，切割宽度4档，时间间隔10档，最大峰值电压******0伏。 10、主机配有ECB数据线接口，具有远程诊断功能，能自动存储错误代码，并显示错误信息。 ▲11、具有中性电极安全系统，可消除“边缘热效应”，可自动持续检测中性电极与设备及病员连接是否正确、接触状态、接触面积、电流密度与电流平衡，在出现危险时可自动关闭功能输出并通过文字显示及声音信号报警。 ▲12、频率：3***KHZ 13、其它： （1）要求具有开机自检功能， （2）NESSY系统回路监测功能； （3）具有最小功率输出控制系统和功率峰值补偿系统 （4）具有程序存储和程序控制功能 （5）具有高频泄漏和时间限制检测系统 （6）具有远程诊断功能，能自动存储错误代码，并显示错误信息	***

合同履行期限： 合同签订后 (30 ) 天内交货 本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

***本项目的特定资格要求： 包1 (1)明细：其他资格证明文件 描述：1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下 标准:①投标人为生产企业的，从事第一类 医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理 部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭 证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的， 应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗 器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器 械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医 疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可 证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可 提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投 标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此 项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条 例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第 一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第 三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册 证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必 须在有效期内。 2、投标人所投产品若存在国家有强制性要求的（如强制节能、3C认证等），各投标人须提供最新的相关证明文件或证书复印件，否则视为投标无效。 包2 (1)明细：其他资格证明文件 描述：1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下 标准:①投标人为生产企业的，从事第一类 医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理 部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭 证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的， 应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗 器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器 械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医 疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可 证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可 提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投 标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此 项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条 例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第 一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第 三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册 证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必 须在有效期内。 2、投标人所投产品若存在国家有强制性要求的（如强制节能、3C认证等），各投标人须提供最新的相关证明文件或证书复印件，否则视为投标无效。 包3 (1)明细：其他资格证明文件 描述：1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下 标准:①投标人为生产企业的，从事第一类 医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理 部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭 证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的， 应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗 器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器 械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医 疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可 证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可 提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投 标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此 项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条 例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第 一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第 三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册 证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必 须在有效期内。 2、投标人所投产品若存在国家有强制性要求的（如强制节能、3C认证等），各投标人须提供最新的相关证明文件或证书复印件，否则视为投标无效。 （如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，不适用于（合同包1、包2、包3）。节能产品，适用于（合同包1、包2、包3），按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1、包2、包3），按照最新一期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于（合同包1、包2、包3）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于适用于（合同包1、包2、包3）。监狱企业，适用于（合同包1、包2、包3）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1、包2、包3）。信用记录，适用于（合同包1、包2、包3），按照下列规定执行：投标人可在招标公告发布后、投标截止时间前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并 打印相应的信用记录，投标人提供的查询结果为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件 （或截图）。以招标代理机构在开标结束后两小时内现场分别通过“信用中国”网站 （www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询其上述信用记录为准。查询结果存在投标人应被拒绝参与招投标活动相关信息的，其资格审查不合格，以无效标处理。若本条款与招标文件中 其他关于信用查询条款有矛盾的，以本条款为准。

四、获取招标文件

时间：2021-09-26 11:30至2021-10-11 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获 取 售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-10-19 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）

地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

***采购人信息

名 称：闽清县中医院 地 址：闽清县梅城镇梅城大街9***号 联系方式：***

***采购代理机构信息（如有）

名 称：公诚管理咨询有限公司 地 址：广州市天河区五山路246、248、2***号金山大厦801自编80*** 联系方式：***

***项目联系方式

项目联系人：*** 电 话：*** 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：公诚管理咨询有限公司

公诚管理咨询有限公司

2021-09-26