项目名称

高频电刀（双极）项目

采 购 人

商丘市第四人民医院

预算金额

≤***万元

资金来源

自筹

质量要求

符合国家或行业标准

供 货 期

合同签订后10日历天内完成供货、安装及调试。

采购文件

获取时间

2021年11月2日至2021年11月8日17点

采购文件

获取地点

河南省商丘市睢阳区华夏路与华商大道交叉口北400米

投标截止

时间

2021年11月10日17点

开标时间

及地点

开标时间、开标地点详见采购文件

采购项目

联系人

***

采购项目

联系方式

***

投标单位

资格要求

参加本项目竞标的供应商必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

1、具有独立法人资格；经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）。

2、投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故；

3、供应商必须是所投产品的制造商或代理商。（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）

4、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目。

5、投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定。

6、制造商须具有医疗器械生产许可证；代理商（供应商）须具有医疗器械经营许可证。

7、具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

8、供应商必须满足对投标资格的其他要求。

9、实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求。

10、本项目不接受联合体投标。

（2021-1102）高频电刀（双极）项目技术参数

1、电源：220V±22V；50Hz±1Hz；最大电流≤4A。

2、仪器类型：I类CF型防除颤设备

3、运行方式：间歇加载连续运行10s/30s

4、使用条件：环境温度5℃-40℃，湿度≤80%

5、输出功率： 单极纯切 0～300W

单极混切1 0～250W

单极混切2 0～200W

单极混切3 0～120W

单极凝 0～120W

双极凝 0～50W

6、主载频率：***MHz

7、★连续漏电流和患者辅助电流≤***mA。

8、全数字控制：功率输出为闭环调幅型电刀。

9、功能：单、双极兼备。

10、适用范围：从小儿手术、精细手术、以至大型手术，其柔和的输出特性更适于美容、配合腹腔镜、宫腔镜、关节镜、电子胃镜等手术。

***★电磁兼容：符合标准：YY0505-2012条款***.1Jgb***-2009条款***.1j。

***电切模式：四种以上切割模式供选择。

***电凝模式：采用4us凝血窄工作脉冲。

***★控制方式：单极由双脚踏防水开关控制输出，采用机械互锁方式，手控刀既可手控输出，也可脚控输出，脚控刀由脚控输出，双极凝血由单脚踏防水开关控制输出。手术过程中不必进行单、双极模式转换。

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