采购人

（盖章）

广元市计量检定测试所

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

罗意

成都质检院

正高

质量工程

肖友元

四川省人民医院

副主任医师

技术

马松涛

成都医学院

教授

技术

汪云利

成都医学院

研究员

临床医学

何鹏

北京康达（成都）律师事务所

法律

律师

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一、热力灭菌设备校准系统

***采购需求：

采购人拟采购的热力灭菌设备校准系统主要用于灭菌器的温度和压力参数校准。本次拟采购的热力灭菌设备校准系统需满足以下性能要求：

（1）温度范围：-20℃至150℃，温度精度：±***℃，温度分辨率：***℃；

（2）压力范围：(0-700)kPa，压力精度：±***0kPa，压力分辨率：±***kPa；

（3）专用自动数据处理装置：采用非接触形式对记录器进行编程及读取，可同时对多个记录器进行同步的读写功能，支持数据的无线实时传输；

（4）专用软件：中英文软件，同一界面上能同时显示多条曲线，以便进行温场均匀性对比，支持APP功能。

***国产产品与进口产品的主要技术指标和性能比较：

国产产品：

（1）温度范围：（0～140）℃；

（2）温度精度：±***℃，分辨率***℃；

（3）压力范围: （0～400）kPa, 压力分辨率：±***kPa；

（4）电池使用寿命：(3～6)个月。

进口产品：

（1）温度范围：（-20～150℃）；

（2）温度精度：±***℃，分辨率***℃；

（3）压力范围:（0～700）kPa, 压力分辨率：±***kPa；

（4）电池寿命：(1～2)年。

3．购买进口产品的主要理由：

进口设备温度范围宽，一般常用灭菌温度为（121～127）℃和（134～137）℃，已经接近国产产品测量上限，并且进口设备的温度和压力准确度更高；进口设备的电池使用寿命更长，可以减少更换电池频率，提高使用效率。

二、电刀分析仪

***采购需求：

采购人拟采购的高频电刀分析仪用于医院高频电刀的性能测试，可全面检测高频电刀的各项指标，包括输出功率、高频漏电流、回路阻抗监测、功率分布曲线、血管闭合性等。本次拟采购的高频电刀分析仪需满足以下性能要求：

（1）负载电阻：量程(0-5200)Ω，准确度：±***5%；

（2）输出功率：量程(0-500)W；

（3）高频漏电流：量程：0mA至5500mA；

（4）血管闭合性测试：回路电流量程：0mA至5500mA。

***国产产品与进口产品的主要技术指标和性能比较：

国产产品：

（1）国产产品提供的负载(0-4095)Ω；

（2）无法测试血管闭合功能。

进口产品：

（1）负载电阻：量程(0-5200)Ω，可以提供更高的测试要求；

（2）血管闭合性测试：回路电流量程：0mA至5500mA。

3．购买进口产品的主要理由：

进口产品在负载电阻等方面完全满足采购人实际工作需求，而国产产品，不能满足使用科室需求。

三、除颤器/经皮起搏器分析仪

***采购需求：

采购人拟采购的除颤器起搏器分析仪主要用于检测除颤监护仪和经皮起搏器，可以输出正常心电信号，以及多种异常心电信号。本次拟采购的除颤器起搏器分析仪需满足以下性能要求：

（1）能量量程测量：0J～600J，自动量程，无需换挡；

（2）ECG波形：正常窦性节律：（30～180）BPM，步进1BPM；房颤、粗颤和细颤；单形宇性心动过速：（120～240）BPM，步进5BPM；

（3）集成7种全球常见起搏器厂商的算法以及1种通用算法，更有针对性的算法让起搏器的检测更加准确；

（4）起搏器测试的性能及精度：电流：（***00～250）mA，±1%；脉率：（5～800）PPM，±***%读数±***PPM；脉宽：（1～100）ms，±***%读数±***ms。

***国产产品与进口产品的主要技术指标和性能比较：

国产产品：

（1）没有进口经皮起搏厂家算法；

（2）国产产品只能测试除颤器，不能够测试经皮起搏器不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品：

（1）集成7种全球常见起搏器厂商；

（2）除颤和经皮起搏都可以检测。

3．购买进口产品的主要理由：

进口产品兼容市面上主流除颤器的除颤波形（包含AED），同能能够检测经皮起搏器，可以输出正常心电信号，以及多种异常心电信号。完全满足采购人实际工作需求，而国产产品，不能满足使用科室需求。

法律专家意见：

以上拟采购的产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品。

综上所述，进口产品符合采购人的采购需求，中国境内无法获取满足采购人需求的同类产品。专家证一致建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

热力灭菌设备校准系统

1

2

电刀分析仪

1

3

除颤器/经皮起搏器分析仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：*** 电话：***

审核财政部门 联系人：叶老师 电话：3260642