除颤仪、经皮黄疸测试仪比选公告

1、采购项目简要说明

设备名称	质量层次	数量	总预算	技术参数
除颤仪	国产/进口	1	***万元	附件
经皮黄疸测试仪	国产	2	***万	附件

2、投标人资格要求

本次比选要求投标人必须具备相应资质、授权，能保证及时配送、培训等相关能力。

3、投标报名

凡有意参加投标者，请于 2021年12月8日12点前向设备科报名，逾期不予登记。报名不足3家，本项目流标。

4、开标

时间：2021年12月9日 下午15:10

地点：安阳市妇幼保健院新楼（5号楼）2楼设备科办公室

单位：安阳市妇幼保健院

地址：安阳市解放大道92号

联系人：*** 联系电话：***

设备科

2021年12月1日

比选文件

本次比选中，投标人须向招标人提供资质证明及封装好的标书，并且在开标当天携带投标公司的公司资质证件复印件（加盖红章），资质证明和标书内容具体要求如下：

一、投标人资质证明要求

1、投标人概况：包括简要历史、生产或者经营的主要产品及业务范围、组织机构、所属集团、财务状况、技术能力等

2、投标人资格：须持有合法的《企业法人营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

3、投标人的《企业法人营业执照》《医疗器械经营企业许可证》、《组织机构代码》、《税务登记证》复印件，生产企业的《企业法人营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《组织机构代码》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及附表复印件。

4、业务员授权委托书，附法人及授权代表身份证复印件。

5、制造商或总经销商委托授权书

以上文件均需加盖投标单位公章。

二、标书内容要求：

1、投标书需一正两副

2、投标人资质证明

3、投标价格：报价表、专机专用耗材报价（必须为中标产品）、易损易耗配件报价。

4、产品彩页。

5、产品配置清单。

6、产品技术参数

7、廉洁承诺书。

8、符合招标文件规定的资料：

质量保证书：对投标产品的来源、配送渠道。

产品性能：对投标产品的主要性能特征、技术参数进行详细描述。

产品包装：对产品内外包装进行描述。

服务承诺：供货相应时间、无条件破损退换、更换、误期赔偿、售后服务和过保后的服务承诺。

安排采购人培训计划。

9、产品的检验报告。

10、投标文件的内容请严格按照附表一的目录顺序进行装订。

11、在所有供应商所投产品满足招标文件资格、技术要求的基础上，通过二次报价，评审专家根据所投产品的价格、综合性能、销售业绩、售后服务、品牌知名度及额外的优惠承诺确定最终成交商。

附表一 目录

报价部分

1、投标报价表

2、专机专用耗材报价

3、保修期满后易损部件、配件报价

资质部分

4、廉洁承诺书

5、法人授权委托书

6、投标公司资质证件

7、投标人及制造商概况

8、产品授权书

9、制造商的资质证件

10、供货、质量及安装调试保证书

11、保修期限及售后服务承诺书

12、安排采购人培训计划

产品部分

13、投标产品注册证及注册登记表

14、投标产品配置清单

15、产品性能介绍

16、产品技术参数

17、检验报告

18、近两年投标产品销售业绩

19、产品彩页

附件：

除颤仪参数

1工作环境：

*** 工作和存储最高海拔高度≥15000英尺（4500米）

*** 工作温度0到45℃，存储温度-20到70℃

*** 环境湿度：15%到95%

2性能要求：

★***低能量智能双相截顶波，根据病人阻抗调整除颤波形，保持最有效的经心电流。

***显示屏≥7寸高分辨率彩色TFT显示屏。

***除颤能量的最高能量200J

***每次充电到除颤仪标识的最高能量时间 6秒，在AED成人模式下，固定能量的选择≤160J（重要参数）

*** 手动除颤能量最小是1J

*** AED功能具备一键切换成人及婴幼儿儿童模式

★***成人、儿童一体化除颤电极板，具备胸壁阻抗接触指示灯。

***除颤能量调节采用旋钮选择方式，而非按键选择能量，方便快捷节约抢救时间。

***标配手动除颤、AED和同步电复律功能

***0具有快速电击技术，启动AED模式到通电完成时间 8秒

***1 主机≥3道波形显示

***2 可进行持续心电监护，可识别≥9种常见的心率/心律失常报警，有心率过快/过慢、停搏、室颤/室速、室性过速、极度过速、极度过缓、PVC速率、起搏无法捕获、起搏器未起搏。

***3 标配三导心电监护功能，可升级到五导心电监护

***4频率响应：诊断性***-150Hz 监护***-40Hz

***5具备事件标记功能

***6具备生命体征趋势回顾功能

***7具备旋钮式的智能菜单导航按钮，方便快速功能定位

3电池

*** 电池上具备电量容量状态指示灯

*** 设备所有功能全开时电池使用时间≥***小时，保证病人转运途中全程持续供电

*** 可重复充电锂电池，100 次最高能量充电/电击

*** 提示电池电量低时主机还可进行≥10分钟监护时间和≥6次最大能量放电

*** 电池具有快速充电技术，≤2小时可充电到80%，≤3小时充电到100%

4 安全性：

***主机具备智能关机自检功能，无论设备是在工作状态还是关机状态，都具备每小时、每天、每周定期自检，而非手动设定检测时间，方便医护人员随时查看设备健康状态。

***在关机状态下，无需接上交流电源，主机仍可进行自动检测。

***每小时定期自检内容包括：检测电池、内部电源和内存等

***每日定期自检内容包括：检测电池、内部电源供应、内存、内部电池时钟，除颤功能、心电图、和打印机。除颤功能检测包括低能量内部放电。当连接了心电图电缆和AED电极片时，则也会对电缆和电极片进行检测。

***每周定期自检内容必需包括：执行以上所述的“每日自检”，并且发送一次高能量内部放电，从而进一步检测除颤电路。

***主机实现打印最近≥1次每小时自检，最近≥5次每日自检，最近≥50次每周自检的报告结果。

***主机具备自检待机状态灯指示功能，使仪器健康状态一目了然。

5 数据存储:

*** 内部事件总结可在每份事件总结中存储≥ 8 小时的2 条持续 ECG波形，1 个Pleth波、1个二氧化碳描记图波、研究波（仅限AED模式）事件和趋势数据。

*** 最多可存储≥50个时长约30分钟的事件概要

*** 存储内容包括：事件总结、生命体征趋势、配置、状态记录和设备信息

6 打印机：

***≥50mm热阵列打印机

***连续ECG条图：实时或延迟10秒打印主要ECG 导联，附带事件注释和测量结果

***自动打印：记录仪可配置为自动打印标记的事件、充电、电击和报警

***报告：事件总结、生命体征趋势、操作检验、配置、状态记录和设备信息

***走纸速度25mm/秒

***纸张尺寸：≥50mm × 20m

7其它要求：

*** 整机重量≤***KG（包括主机、电极板和电池）

*** 防水/防固体渗入等级≥IP54

*** 可满足医院以后扩展监护功能的使用，可升级SPO2、NIBP、EtCO2等功能

8 质保期1年。

经皮黄疸仪参数

1、网电源供电时，设备的额定电压和频率：AC***V/50Hz

网电源供电时，设备输入功率：30VA

内部电源供电时，主机电源类型：额定电压***V (锂电池)

底座输出：***V/1A，光源: 氙闪光灯，光源寿命：不低于150000次，其他：底座内置检查屏

2、最大显示值：≥*** mg/dL (425μmol/L)

准确度：± *** mg/dL （±***μmol/L）

重复性：≤3%

信息提示：低电压提示

检查屏(波长为550nm和461nm光谱的透过率之比为)：

预定值为“0”的检查屏为1±***；

预定值为“20”的检查屏为5±***

平均测量功能：可设置1～5次平均测量方式

3、时间设置：可实现时间日期的修改

声音设置：触摸屏按键音可设置为开/关

亮度调节：屏幕亮度5级调节

测量单位：测量单位可在mg/dL和μmol/L间切换

屏幕保护：屏幕保护时间可设置为1分钟或5分钟

4、历史数据保存：可保存护士ID号、婴儿ID号、测量结果、测量时间、测量是进行优先权，蓝光完成标志的标记

5、经皮黄疸仪的重量：主机重量：≤ 250g；底座重量：≤ 250g

6、操作环境要求：温度：5℃～40℃；湿度：≤90%RH；大气压力：700hPa～1060hPa。

运输和贮存环境要求：温度：-20～55℃；湿度：≤90%RH；大气压力：500hPa～1060hPa；

应贮存在通风、干燥的库房内；运输中应防止雨淋、水浸、曝晒、跌落和机械损失；不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存、

7、质保期：1年