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医疗设备货物类采购项目
询价公告项目概况
受福鼎市第二医院委托，福建中融合项目管理有限公司对***、医疗设备货物类采购项目组织询价采购，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 医疗设备货物类采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费注册后使用会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-12-10 09:00（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况 项目编号：*** 项目名称：医疗设备货物类采购项目 采购方式：询价采购 预算金额：***元 包1： 合同包预算金额：***元 询价保证金：***元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | A***-医用电子生理参数检测仪器设备 | 无创心电监护仪 | 3（台） | 否 | 1：监护仪外形结构： ***：床旁便携监护仪,配置提手,方便移动 ★***：＞=10英寸彩色LED背光液晶显示屏，彩色高分辨率达800*600 ***：整机无风扇设 计，为科室提供更安静的治疗环境，减小临床交叉感染的风险 2：监测参数： ***：配置3/5导心电（ECG），呼吸（Resp），无创血压（NIBP），血氧饱和度（SpO2），灌注指数（PI），脉搏（PR）和双通道体温（Temp）参数监测 ***：优异的多导同步心电信号分析心电监测技术 ***：心电波形扫描速度支持***mm/s、*** mm/s、25 mm/s、50 mm/s ***：心电增益标尺包括：×***，×***, ×***，×1，×2，×4和自动选项 ***：ST段测量值单位支持mV和mm两种设置 ★***：提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段和ST参数的同屏实时显示 ★***：支持不少于***种心律失常分析,包括房颤分析,并列举具体的心律失常种类，满足心电监护临床应用 ***：支持升级提供过去***小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果 ★***：提供QT和QTc的实时监测， ***0：采用专 利的抗运动和弱灌注血氧技术 ***1：提供SpO2,PR和PI参数的实时监测 ***2：支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁 ★***3：无创血压监测提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，满足临床应用 ***4：无创血压监测适用于成人，小儿和新生儿，通过三类注册认证 ***4：无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg ***5：提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名， ***6：支持升级有创压监测（含PPV），适用于成人，小儿和新生儿，通过国家三类注册认证 ***7：支持升级CO模块2，进行热稀释法心排的监测 3：系统功能： ***：支持中/英文字符输入 ***：提供一键操作实现报警限自动设置功能，根据病人个体的生命体征测量结果快速设定报警限值 ***：低功耗，可充电高能锂电池，锂电池支持供电不小于2小时 ***：电池内置插槽式固定，无螺丝固定，支持徒手快速拆卸维护与更换 ***：可选配3通道记录仪 ***：：支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式 ***：支持升级临床评分系统，如MEWS（改良早期预警评分）或者NEWS（英国早期预警评分） ***：提供计算功能，包括肾功能计算 ***：提供计时器功能，支持开始计时，清除计时和设置功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择 ★***0：支持日志功能导出，包括系统状态，故障，异常和技术报警，为设备科设备管理和维度提供支持 ***安全保障 ***1：ECG参数监测电击防护等级为CF防除颤型 ***2：SpO2参数监测电击防护等级为CF防除颤型 ***3：NIBP参数监测电击防护等级为CF防除颤型 ***4：Temp参数监测电击防护等级为CF防除颤型 配置清单 标准配置 备注 单位 主机 1 台 锂电池 1 块 心电主电缆 1 根 心电导联线 1 根 血氧主电缆 1 根 血氧探头 1 根 血压导气管 1 根 血压袖带 1 个 标准电源线 1 根 | *** |
| 1-2 | A***-医用电子生理参数检测仪器设备 | 输液泵 | 3（台） | 否 | 1、用途：用于精确输液。 2、一般规格和要求： *** 设备先进、结构合理、加工精密； ***可选配滴数传感器，提高给药精度； 3、主要技术和性能要求： ***安全要求： ******安全防护可靠，防护类型：CFⅠ、IP34、IEC60601-1-2/YY0505、主副CPU； ★****** 在线动态压力监测，可实时显示当前压力数值； ★******压力报警阈值至少3档可调； ***.4 阻塞回撤功能（Anti-Bolus）：当管路阻塞报警时，自动回撤管路压力，避免意外丸剂量伤害患者； ***.5防重力自由流功能：泵门打开时，防自由流夹自动关闭，防止液体任意流出； ***.6 双重气泡探测：超声气泡探头，可探测≥50ul的单个气泡，单个气泡大小分50ul、100ul、250ul、500ul、800ul共5档可调，连续气泡监测功能：可以设置每小时***-4ml的累积气泡报警阀值，1小时内检测到的累积气泡体积≥设定的报警阈值触发报警； ***.7 自动键盘锁：ON/OFF，锁键盘时间1-5min可调；可打开或关闭此功能。 ★***.8满足救护车标准，适合在户外急救和车载情况下使用 *** 精度要求： ****** 全挤压蠕动输注，精度≤±5%； ▲******在线滴定功能：安全不中断输液而更改速率； *** 基本要求： ★****** 速率范围：***-1500ml/h,递增：***ml； ******预置总量范围：***-9999ml，递增：***ml； ▲***.3 安装固定：可固定在输液支架上；灵活支持横竖杆。 ▲***.4 快推“bolus”：***-1500ml/h，以***ml/h递增，同步显示给入的快推“bolus”量； ***.5 KVO：***ml/h； ▲***.6 可预存20种以上输液器品 牌规格，可校准自定义输液器； ★***.7 屏幕不小于***”，同屏显示：速率、当前输液状态、累计量、电池容量、报警压力档位和在线压力、报警信息； ★***.8 整机重量不超过***kg，主机自带提手，方便携带 ***.8 分低级、中级、高级三级报警，并分别以声光提示，同时显示具体报警信息； ***.9高级别:阻塞，完成、系统故障、滴速异常、电池耗尽、气泡、门开、KVO完成、空瓶； 中级别:系统异常，待机时间结束； 低级别:无操作、电池电量低、接近完成、网电源脱落、未安装输液管、通讯中断； ★******0具有2种输液模式可选：速度模式、滴速模式； ★******1 电池工作时间≥4小时@25ml/h；可升级至≥8小时@25ml/h ******2供电：AC100V-***0V，50/60Hz，DC 10-16V； ******4 RS***2接口：数据传输、护士呼叫、DC连接； ★******5可加装无线模块，实现无线联网监测； ▲******6全中文软件操作界面。 | ***100 |
| 1-3 | A***-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心电图 | 1（台） | 否 | ***心电采集 ***信号输入：12导联同步采集、同步打印 ***输入电路：浮地输入，具有抗除颤电击防护功能 ***耐极化电压：±550mV ***4时间常数：≥***s ★***频率响应：***Hz～250Hz，高记录精度，更适合采集儿童心电波形 ***6噪声电平：≤15μv（峰峰值） ***7增益类型：***5、***、5、10、20、40、10/5、20/10mm/mv、自动增益，增益准确度为±3% ***8输入回路电流：≤***μA ***9患者漏电流：≤10μA ***0共模抑制比：＞89dB ***1采样率：8000Hz ***2标准灵敏度：10 mm/mV±2% ***3灵敏阈：≤20μv（峰峰值） ***4定标电压：1 mV±5% ***5A/D转换：***位 ***6输入阻抗：≥***MΩ（@10Hz） ***7滤波功能：具有交流、肌电和基线漂移滤波功能 ***心电诊断及分析 *** 超长时间电影回放，支持300秒钟波形冻结、全息电影回放，方便异常心电波形扑捉 ★*** 特有观察模式，特有手动/自动心率不齐检查，可自动检测并打印心率不齐波形 ★***成人\儿童专用分析算法、明尼苏达码编码系统，分析更准确 ***支持心率不齐检查、起搏检测、R-R分析、Cabrera、Nehb等多种测量、分析方式 ***心电波形测量参数：心率，PR 间期，QRS 时限，QT/QTC 间期，P/QRS/T 轴，RV5/SV1 电压，RV5+SV1电压 ★***节律记录时间：采集30~300秒波形用于节律分析 ★***特有HRV记录功能，更加细致地进行心率变异性分析 ★***支持心电向量图，可精细地记录心动周期中各瞬间综合心电向量的大小、方向及变化过程。 ***心电记录 ***记录方式：热点阵印字系统 ***记录格式：3×4，3×4+1R，3×4+3R，6×2，6×2+1R，6×2+3R，12×1，12×1+1R ★***记录模式：省纸、自动、手动、上传、周期、自动触发 ***记录速度：5 mm/s，*** mm/s，*** mm/s，10 mm/s，25 mm/s，50 mm/s误差±3% ***记录纸规格：210 mm×140 mm 折叠纸 ***输入输出 ★***1支持HL7接口协议，方便联网共享 ***2多种数据存储方式，内部存储≥5000病历(ECG格式)，并支持大容量SD卡、U盘 ***3高性能手写触摸屏，标准全键盘配合快捷功能键，支持外接扫描枪，轻轻一扫，完成条码等输入 ★***4灵活选择输出ECG 、XML 、JPEG 、DICOM、PDF多种数据格式 | *** |
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 2-1 | A***-手术急救设备及器具 | 麻醉机 | 2（台） | 否 | *** 工作条件及基本配件 ******操作环境，温度：10°C -40°C，湿度：15%- 95% ******电源：***0-***0V, 50Hz/60Hz ******后备电池使用时间：90分钟 （可选配双节电池150分钟） ***.4机架：带大工作台侧栏杆推车，两个抽屉 ***.5适合内窥镜手术模式：可具备顶光灯，能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明。 ***.6具有RS-***2接口、HL7、3个辅助电源接口等接口 ***.7★非待机状态转动关机旋钮，主机具备10秒延迟关机功能，以避免误操作保证病人安全 *** 气源 ******标配氧气单气源，可选氧气、空气双气源，氧气、笑气双气源，可选氧气、笑气、空气三气源 ******快速充氧范围25-75 l/min *** 流量计 ******双管机械流量计 ******具备机械的氧笑联动装置，不受停电影响，保证氧气浓度不低于25%。 ***挥发罐 ***.1标配单麻醉罐位，可选双麻醉罐位 ***.2★标配一个高品质挥发罐，通过CE和FDA认证，同品 牌非其他品 牌代工贴牌（非OEM）产品，具备压力、流速和温度补偿。 *** 呼吸回路 ***.1回路整体可徒手拆卸，一体化回路 ***.2回路部件可以耐受134℃高温高压消毒以避免院内交叉感染 ***.2二氧化碳吸收罐，容积1500ml ***.3内置双流量传感器，分别在吸入端，呼出端 ***.4低回路系统容积，为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障 ***.5可选配共同新鲜气体输出口，输出口无需改装可直接连接特殊的开放式回路，如Bain回路、T管等 ***.6★标配回路加温功能，保证回路不受积水影响，保证流量传感器精准及向病人提供温暖气体，避免对呼吸道的刺激 *** 呼吸机 ***.1气动电控呼吸机，全中文操作和显示 ***.2提供辅助/控制通气，标配通气模式：容量控制，可选配压力控制模式、SIMV-VC、SIMV-PC ***.3潮气量设置范围：40ml-1500ml ***.4吸气压力设置范围： 5-60 cmH2O ***.5呼吸频率：4-100 次/分钟 ***.6吸呼比：4:1-1:8 ***.7压力限制范围：10-100 cmH2O ***.8电子PEEP，显示屏设置，范围：OFF，4 -30 cmH2O ***.9吸气暂停：OFF，5%-60%吸气时间 ***.10上升式风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态，保证安全 ***.11具备吸入端，呼出端双流量传感器，实现动态潮气量实时自动补偿功能，补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差。 ***.12★具备内置第三基准流量传感器，用户可自行校准吸入和呼出端流量传感器。 *** 数字和波形监测 ***.1具备三级声光报警功能，有红黄报警灯显示 ***.27英寸彩色显示屏，可同屏显示2通道波形 ***.3潮气量监测范围：0 到1500ml ***.4分钟通气量监测范围：0L/min 到100L/min *** 产品认证 ***1认证：通过CFDA及CE认证，入选《优秀国产医疗设备产品遴选目录》。 配置说明： 序号 物料名 称 数量 1 麻醉机主机 2 2 氧气气源 2 3 一体化回路 2 4 容量控制通气模式 2 5 单罐位 2 6 七氟醚挥发罐 2 7 一次性成人呼吸回路附件 2 8 带皮囊支架 2 9 锂电池 2 10 呼末二氧化碳模块 1 11 AGSS低流量主动排污管组件 1 | *** |
二、申请人的资格要求：
***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
***本项目的特定资格要求：
包1 (1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。③进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。 包2 (1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。③进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。 （如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 节能产品，适用于（合同包1、合同包2），。环境标志产品，适用于（合同包1、合同包2）。信息安全产品，适用于（合同包1、合同包2）。小型、微型企业，适用于（合同包1、合同包2）。监狱企业，适用于（合同包1、合同包2）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1、合同包2）。信用记录，适用于（合同包1、合同包2），按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。四、获取采购文件
时间：2021-12-06 20:50至2021-12-09 ***:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至***:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：询价文件随同本项目询价公告一并发布；供应商应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载询价文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、响应文件提交
截止时间：2021-12-10 09:00（北京时间）（从询价通知书开始发出之日起至供应商提交响应文件截止之日止不得少于3个工作日）
地点：六、开启
时间：2021-12-10 09:00（北京时间） 地点：七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜
无 九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。***采购人信息
名 称：福鼎市第二医院 地 址：福鼎市太姥山镇金麟路城墙顶***号 联系方式：******采购代理机构信息（如有）
名 称：福建中融合项目管理有限公司 地 址：厦门市思明区湖滨西路9号15A、15B之二 联系方式：***,E-mail: fdzrh7203899@16***com***项目联系方式
项目联系人：*** 电 话：***,E-mail: fdzrh7203899@16***com 网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建中融合项目管理有限公司
福建中融合项目管理有限公司
2021-12-06