招标文件编号：井冈山大学附属医院设备采购[2021]020号

我院拟对井冈山大学附属医院部分设备项目进行询价招标采购，欢迎具备相关资质的单位前来报名投标。现将有关事宜公告如下：

一、项目内容：***新生儿科、口腔二科、五官科：心电监护仪4台 最高限价：***元/台（1）监护仪外形结构：

①一体式监护仪:可用于监护成人,儿童,新生儿患者

②***寸彩色LCD显示屏，LED背光，彩色高分辨率达800*600，8通道波形显示

③主机带电池重量＜***kg（标配，不含记录仪）可选配触摸屏

④监护仪设计使用年限10年

（2）监测参数：

①标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温

②具备ECG多导同步分析功能，同时分析多个心电导联，个别导联干扰情况下仍能准确监测

③具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护

④安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型

⑤可显示PI血氧灌注指数，有效反映血氧灌注情况

采用的抗干扰和弱灌注血氧技术

⑥NIBP和BP的测量范围宽，大大提升边界情况的测量准确性

成人:sys 25-290 dia 10-250 avr 15-260

小儿: sys:25-240 dia:10-200 avr:15-215

新生儿: sys:25-140 dia:10-115 avr:15-***5

⑦支持心率变化统计和动态血压分析

（3）系统功能：

①支持中/英文字符和条码扫描枪输入

②具有三级声光报警，参数报警级别可调

③具备报警集中设置功能

④具备血液动力学、药物计算功能

⑤可选内置存储卡，也支持外部USB存储设备，支持掉电存储和U盘数据导入导出功能

⑥具备Nurse Call报警功能

⑦支持VGA外接拓展显示屏

⑧具备***00小时趋势图表、1800个报警事件、1600组NIBP测量的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾.

⑨具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面

⑩具备成人、小儿、新生儿三种病人配置，支持U盘导入导出配置

⑾标配普通锂电池，工作时间可达4小时；可选配高容量锂电池，工作时间达8小时

⑿支持3通道记录仪

⒀整机无风扇设计，降低环境噪音干扰

⒁独创支持附件收纳盒设计，让床旁附件管理更有序、更高效

⒂防水等级达到IPX1标准

⒃产品使用材料通过UL安全认证

***辅助生殖科：通风柜1台 最高限价：***3万元（1）技术参数

①通风柜基本参数：尺寸***00mm*850mm*2350mm（L*D*H）

②主体采用***0MM厚优质冷轧钢板，经过酸洗、磷化等防锈处理，表面经环氧树脂静电粉末喷涂，涂层厚度为80微米。

③上柜体：采用窄边框设计，增大内部空间，5mm钢化玻璃上下推拉门，门框采用国家专利设计的铝合金结构和滑轮同步带结合，滑动顺滑，经久耐用。内部配置防腐LED照明灯。

④导流系统：三节式导流板设计，确保柜内合理气流方向，减少涡流及死角。采用5mm厚耐酸碱抗倍特板，组装螺丝皆以塑料材质之盖板遮盖，避免和柜内气体接触，并保持美观。

⑤台面：采用1***7mm优质实心理化板，耐酸碱腐蚀。

⑥下箱体：主体采用***0MM厚优质冷轧钢板，经过酸洗、磷化等防锈处理，表面经环氧树脂静电粉末喷涂，涂层厚度为80微米，门板为双包层设计，折弯一体一字案拉手。配备DTC缓冲铰链。标配两个10A，两个16A带盖插座。

⑦配件：1）管道风机 2）风管：2m 3）弯头4个 4）水龙头 5）水槽 6）标配紫外灯灭菌

***辅助生殖科：不锈钢治疗推车4台 最高限价：***元/台

（1）配置要求

①外形尺寸：630×430×850mm；

②外形设计：双层双屉有栏杆一体式结构；

③主要材料：

1）台车脚采用□25×25×δ***2mm不锈钢方管；

2）台车层板及抽屉采用δ***0mm不锈钢板经折弯成形；

3）栏杆采用Φ16×δ***0mm弯制焊接而成；

④加工方式：采用整体焊接、打磨、抛光；

⑤主要配件：4寸聚氨酯静音轮4个；

⑥主要特点：结构简单适用、轻便灵活、承载重量≥40kg；

⑦主要用途：适合医疗卫生单位打针、换药、治疗、护理等用途。

***辅助生殖科：单个无影灯3台 最高限价：1800元/台

（1）性能要求

★①采用进口的LED冷光源作为手术照明。

②前后、左右可灵活转动180度。

③流线型设计，外形美观大方。

（2）技术规格

①照度lux ≥30000

②★显色指数 100≥Ra≥85

③★色温k 6700≥TC≥3000

④左右倾 160°

⑤前后倾 190°

⑥升降距离 ≥600mm

⑦输入功率VA 20±10％

（3）基本配置

①灯 头 1套

②立柱部分 1套

③底 盘 1个

④保 险 丝 2个

***检验科：红细胞叶酸检测项目 最高限价：1万元

01红细胞叶酸（FA）检测试剂盒技术参数及招标要求
序号	技术参数	招标要求
01	试剂盒组成	溶血液、抗坏血酸缓冲液、抗体磁分离液、酶结合物、磷酸盐缓冲液、结合蛋白液、洗涤液、底物液等
02	试剂盒功能	可以测定红细胞内叶酸含量
***	分析灵敏度	最低检测限应≤***ng/ml
***	准确性	回收样品的平均回收率90%～110%
***	方法学	免疫竞争法
***	试剂盒规格	50人份/盒
***	免疫技术	磁微粒管式化学发光法
***	剂量-反应曲线线性	绝对值(∣r∣)应≥***
***	检测浓度范围	***～30ng/ml
10	生物安全性	所用抗体材料的生物安全均为阴性
11	检测方法发明专利	拥有
02红细胞叶酸检测仪技术参数及招标要求
序号	技术参数	招标要求
01	数据处理	通过专用试剂和专利软件的结合运用，可直接显示出人体红细胞内的叶酸含量值。
02	检测范围（ng/ml）	21-***
***	红细胞叶酸含量（ng/ml）	***～30
***	敏感性	***ng/ml
***	特异性	当维生素B***=1000pg/ml时，检测结果FA≤***0ng/ml
***	智能化	操作简便
***	网络化	支持远程数据传输
***	采样量	样本体积（μl）≤50μl
***	试剂类型	磁微粒化学发光法试剂盒
10	检测速度	单样品测读时间（s）≤3s
11	仪器精度	变异系数≤3％
***	稳定性	输出计数的不稳定性≤5％
***	本底计数率	光子数≤300/s（常规检测温度≤25℃）
14	光谱范围（nm）	300～***
15	探测器类型	进口双碱阴极光电倍增管(单光子计数器）
16	显示器类型	LCD显示器
***	便携式	体积 ≤***cm*35cm*36cm，重量（kg）≤10kg，内置备用电池模块
18	检测报告	直接打印样本红细胞叶酸含量值
其它
★	专注于红细胞叶酸定量检测项目，专机专用，精准定位，节省资源，不附加科室不必要的项目而增加投资。适用于大批量的单项标本的检测。
★	便携式机型，体积小巧，操作简单易学，人机交互，占用空间较少，节省实验室空间。
★	能满足不同样本量的测试需求，适用于门诊，病房，急诊等。
★	设备无放射性同位素，无废液排出，管道无交叉感染，减少环境污染。
★	结构简单，故障率低，便于维护保养，用户无后顾之忧。
★	专注于红细胞叶酸检测项目，在妇产、生殖、遗传、心内、老年科室等都有相关的学术研究和总结。可以为医院各科室提供专业的培训服务及学术推广。
★	稳定性好，检测范围宽。

*** 检验科：糖化蛋白血红蛋白仪1台 最高限价：2万元

（1）技术参数

①★检测方法：HPLC高效液相色谱离子交换法。

②检测项目：HbA1C（糖化血红蛋白）, HbF（胎儿血红蛋白）。

③检测波长：双波长吸光度法检测，检测波长为415nm，副波长500nm。

④★检测速度：开机后60秒内报告首个结果，检测速度≤30秒/测试或≥***0测试/小时。

⑤检测范围：HbA1c: 4-18%。

⑥通过NGSP和IFCC双重认证，能提供原厂校准品及质控品。

⑦精密度：CV≤2%（可提供厂家检测数据支持）。

⑧进样方式：标配自动样本架，单次样本容量≥90管；自动盖帽贯穿方式进样，无盖帽方式也可自动进样。

⑨样本管类型：原始管、样本杯等，可混用不同规格样本管，且均可连续进样。

⑩样本识别：具备条形码扫描识别功能。

⑾急诊功能：具备专用急诊位，具备急诊插入优先检测功能。

⑿样本类型及检测所需最小样本量：≤ 3μL(全血) ；≤ 150μL（溶血），可使用末梢血。

⒀洗脱方式：三种缓冲液洗脱。

⒁★采用独立使用的层析柱及过滤网，层析柱使用期间，可单独更换过滤网，延长层析柱使用寿命。

⒂层析柱温度调节方式：电子冷却方式。

⒃★结果可清晰显示分离完整的6个检测峰，可同时显示IFCC和NGSP双重结果，具备异常血红蛋白提示功能。

⒄操作软件及报告模式：中文软件、图文报告模式。

⒅试剂管理： 具备试剂管理功能，仪器自动识别管理试剂开封时间、试剂有效期，试剂到期后报警提示。

⒆具备自动开关机功能，用户可自行设置定开、关机时间，增加使用便利性。

⒇具备用户管理功能，操作人员需登录后使用，且测试结果均显示用户名称，保障数据安全。

21开机自动自检、自动检测、具备自我维护、自动报警及错误提示功能。

*** 检验科：特定蛋白免疫分析仪1台 最高限价：2万元

（1）技术参数

①检测方法：透射/散射双光学

②测试速度：≥180 测试/小时

③样本类型：支持全血、血清、末梢血等。

④自动稀释功能：仪器具备样本自动稀释功能）

⑤急诊检测能力：急诊样本优先检测

⑥双光源系统：激光光源和卤素灯光源

⑦分析方法：终点法、速率法、两点法。

⑧温控方式：恒温空气浴方式，控温精度要求达到37°C±***°C

⑨样本针功能：具有堵针检测功能，具备样本免脱帽穿刺功能

⑩试剂量：5– 500ul,1ul步进

⑾样本位：5个样本架，同时可容纳50个样本

⑿样本处理：具备样本自动混匀处理功能

⒀样本条码：样本条码自动扫描

⒁试剂预处理功能：试剂预加热

⒂试剂盘：固定式、11个试剂位

⒃试剂冷藏：试剂盘冷藏，具有24小时试剂冷藏功能

⒄试剂针：液面检测、随量跟踪、预加热及防碰撞保护功能

⒅体系认证：具有原厂配套的质控品和校准品

⒆反应位：转盘式，≥60个（不含软件扩展位）

⒇反应杯材质：可重复使用的硬质光学塑料反应杯

21清洗系统：自动清洗反应杯及加样系统

22设备扩展：TCP/IP网络接口，可连LIS/HIS系统，实现双向通信

***检验科：血球分析仪试剂

医院现有迈瑞血球分析仪（型号：5100）一台，现对相应试剂进行招标。

（1）招标内容

产品名称	规格	生产厂家	单位	最高限价（元）
M***-LEC I溶血剂	4L	深圳迈瑞	箱	2***0
M***-LEC II溶血剂	***ml*4瓶	深圳迈瑞	箱	***
M***-LH溶血剂	1L*4瓶	深圳迈瑞	箱	6***
M***-医用清洁液	1L*4瓶	深圳迈瑞	箱	700
M***-稀释液	20L	深圳迈瑞	箱	***
探头清洗液	50ml	深圳迈瑞	箱	75

***辅助生殖科：初、中、高效过滤器 最高限价：***元/年

（1）招标内容

***普外科：超声切割止血系统1套 最高限价：******万元

（1）技术参数：

参数	指标
振动频率	5***5KHz±1KHz
主机输入	110-240VAC，50/60Hz，300VA
工作环境	温度：10℃-40℃，相对湿度 30%-75%，气压范围：700hPa-1***0hPa
安全标准	GB******1-20***《医用电气设备 第 1 部分 安全通用要求》，管理分类Ⅲ类
刀头振幅	刀头振动幅度为 30-***0 微米
主机性能	****稳定的主机输出系统，5***5KHZ 的工作频率，保证刀头更稳定,更安全的工作； ****高分辨率触摸显示屏，操作简便，可清晰显示当前工作状态及功率档位大小； ***优化的开机自检系统，快速自检，节省时间，提升效率； *** 故障智能提示系统，迅速找出问题，帮助用户进行排除，保证手术安全； *** 五档功率可调，满足各类操作的不同需求； *** 刀头工作时有声音提示，并可进行音量调节； *** 工作时无电流通过病人躯体，更安全； ****主机具有一个手柄接口和两个脚踏接口，满足术者不同的操作需求。
手柄性能	****一体化手柄与线缆设计，避免线缆反复插拔带来的各类隐患。 ****手柄内部具有记忆芯片，能够记录使用历史数据。
刀头性能	****具备 NMPA 颁布的三类医疗器械注册证和二类医疗器械注册证； ****刀头可安全闭合 5mm 及以下的血管； ***刀头可提供 5 个工作面，满足手术中不同组织部位的切割止血需求； ***刀头可 360 度旋转，方便进行不同的手术操作； ***刀头钳口工作面弧形设计，可以保证良好的手术视野； ***刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体，减少术中器械转换，节约手术时间； ***刀头可手控激发，也可脚踏激发，满足术者不同习惯； ***刀头闭合有“咔嗒”的声音反馈，使用更加方便可靠； ***具备不同长度规格的刀头，满足各类开放和腔镜手术的需求； ****一体化的刀头设计，杆身与握把不分离，避免使用中刀杆脱落及能量输出障碍； 1***较小的侧向热损伤，可做精确分离，确保在重要脏器附近安全操作； 1***刀头握持部符合人体工学设计，减少术者长时间使用后的疲劳感。
配件	配备脚踏，台车，扭力扳手，测试棒等相关附属配件。

二、采购项目其他说明

1．投标文件要求密封送达。信封上注明报价人名称、地址、联系方式以及“不准提前启封”字样。信封及封口上应加盖报价人公章及授权代表签字。

2．投标文件报送时间：2021年***月22日***点前（逾期或不符合规定的报价文件恕不接受）

3．开标时间：电话通知

4．报送地点：井冈山大学附属医院设备科

5．投标文件（投标文件需胶装）内容：

(1)投标表（投标品种、规格型号、产地、价格），投标设备如需使用配套耗材，需在投标报价表内填写。

(2)法定代表人授权委托书

(3)营业执照、医疗器械经营企业许可证、税务登记证复印件

(4)所投耗材医疗器械注册证、属第一类医疗器械的提供产品备案证与信息表、注册登记表等复印件

(5)其他资质证明文件（有具体要求的须一起报送）

(6)产品授权委托书

(7)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

(8)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录

(9)在投标文件封面上注明产品名称、经销公司、联系电话

(10)需做技术参数响应/偏离表

6．各单项产品报价不得高于江西省医药采购服务平台价格和其他市级已招标耗材中标价。

7．所有投标文件须在有效期内并盖红章，投标人未按以上规定投标的作为无效投标。

8．价格承诺：在用产品不能高于我院现有产品价格，投标单位必须承诺供货价格为本省最低价，如发现在本省范围内出现价格低于我院中标价格时，我院有权下调中标价格。

9．投标项目按项目编号制作标书，不得擅自改变项目编号。

设备科联系电话：***

联系地址：井冈山大学附属医院设备科

二〇二一年十二月十五日