各潜在供应商：

石狮市医院根据医院业务发展及科室临床需要拟采购血流动力检测仪、输尿管镜医用设备。经初步市场需求调查及对产品性能与业务需求的关联性进行充分的论证，认定国内产品无法满足本次采购需求，拟采购技术性能先进的进口产品，现通过公示方式征询供应商响应：

一、技术参数要求：

（一）血流动力检测仪技术要求：

1、技术参数要求：

*** 采用压力记录分析法（PRAM）监测患者的血流动力学参数变化。

★*** 产品应用范围：用于患者的血流动力学监测，并用于特殊患者如：体重1kg以上的新生儿及儿童、IABP、脓毒败血症、心律失常、先天性心脏病患者等。

▲*** 运行模式：心排量测量无需打冷水校准，也无需输入病人年龄、性别进行计算，只需通过有创血压的压力曲线即可进行连续、每搏、实时的监测。

*** 创伤性：微创，只需通过桡动脉或股动脉进行穿刺即可，传感器必须通用。

*** 连接方式：两种连接方式，通过压力传感器或监护仪连接，从压力传感器接口或者主监护仪的有创动脉压模拟输出接口获得患者有创血压波形。

★*** 无专用耗材，可与市面主流压力传感器和监护仪兼容。

▲*** 采样率≥1000Hz。

*** 趋势图显示周期***－24小时。

*** 报警功能：有，可以关闭。

***0 输入阻抗：>40kΩ。

***1 输出阻抗：<50Ω。

▲***2 监测参数每次心跳更新一次，更新频率可调。

***3 须有时间标记功能。

***4 数据传输：监测数据可传输至电脑、并可生成EXCEL等常规格式文件。

***5 安全类别：I 类CF级，具有除颤保护。

2、测量参数要求：

*** 舒张压（Pdia）

*** 收缩压（Psys）

*** 平均压（Pmean）

*** 重脉压（Pdic）

*** 心率（HR）

*** 心输出量（CO） ，一次心跳搏动即可获得数值，无需打冷水校准

*** 心脏指数（CI） ，一次心跳搏动即可获得数值，无需打冷水校准

*** 外周血管阻力（SVR）

*** 外周血管阻力指数（SVRI）

***0 心搏量（SV） ，一次心跳搏动即可获得数值，无需打冷水校准

***1 心搏量指数（SVI） ，一次心跳搏动即可获得数值，无需打冷水校准

***2 压力变化速率（dp/dt）

***3 心搏量变异度（SVV%）

***4 脉压变异度（PPV%）

***5 收缩压变异度（SPV%）

***6 重脉压变异度（DPV%）

★***7 心脏循环效率（CCE）

3、配置要求：

*** 血流动力学监测仪主机1台

*** 电源线1根

*** 简易操作说明1份

*** 中文使用手册1份

*** 符合标准申明1份

*** 保护和运输设备的手提箱1个

*** 提供相应的连接线缆1条

（二）输尿管镜技术要求：

★***结构：一体式，内窥镜主镜为广角镜，外体为耐用金属材料且工作中不反光。

★***镜直径：前端≤8Fr，后端≤*** Fr。

***视角: ≥ 12 度。

★***工作通道≥5Fr或2*3Fr。

***工作长度≥430mm。

***左右进出水通道开关，操控更方便。

***内置防水减压装置，放止水外喷漏。

***特有的喇叭口接头，使器械出入更快捷。

***消毒方式:可浸泡、熏蒸、可134℃高温高压消毒。

***镜面材料:蓝宝石镜面

注：标注“★”的技术参数为实质性要求，任何负偏离视为不满足实质性要求。标注“▲”的技术参数为重要技术参数要求，每款设备两条以上负偏离将视为不满足实质性要求。以上标注“★”或“▲”的技术要求供应商须提供出自制造商的技术白皮书或公开发布的技术资料或检测报告等技术支持资料复印件加盖供应商公章，否则视为不满足。

二、国内产品如能满足以上采购产品技术要求请按以下要求提供响应材料：

1、响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》；响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。供应商应提交以上相关证书复印件加盖供应商公章。

2、提交产品技术要求响应表（详见附件）。

3、国内供应商对本技术要求如有异议，请提供相关说明及证明材料。

三、以上相关材料请于2022年6月13 日17 ∶30之前采用电子邮件方式提交至石狮市医院设备科，逾期不予接收。需求调查材料需加盖供应商公章（扫描后以电子版发送），并注明联系人及联系方式。

电子邮箱地址：sssyysbk@16***com

联系人：***

联系电话：***

四、附件：技术要求响应表

拟采购产品：血流动力检测仪

技术要求	潜在供应商响应	是否偏离及说明

***“技术要求”项下填写的内容应与本公告“技术要求”的内容保持一致。

***“潜在供应商响应”项下应填写具体的响应内容并与“技术要求”项下填写的内容逐项对应；对“技术要求”项下涉及“≥或＞”、“≤或＜”及某个区间值范围内的内容，应填写具体的数值。

***“是否偏离及说明”项下应按下列规定填写：优于的，填写“正偏离”；符合的，填写“无偏离”；低于的，填写“负偏离”。

*** 标注“★”或“▲”的技术要求供应商须提供出自制造商的技术白皮书或公开发布的技术资料或检测报告等技术支持资料复印件加盖供应商公章，否则视为不满足。

拟采购产品：输尿管镜

技术要求	潜在供应商响应	是否偏离及说明

***“技术要求”项下填写的内容应与本公告“技术要求”的内容保持一致。

***“潜在供应商响应”项下应填写具体的响应内容并与“技术要求”项下填写的内容逐项对应；对“技术要求”项下涉及“≥或＞”、“≤或＜”及某个区间值范围内的内容，应填写具体的数值。

***“是否偏离及说明”项下应按下列规定填写：优于的，填写“正偏离”；符合的，填写“无偏离”；低于的，填写“负偏离”。

*** 标注“★”或“▲”的技术要求供应商须提供出自制造商的技术白皮书或公开发布的技术资石狮市医院关于血流动力检测仪、输尿管镜采购需求的公示料或检测报告等技术支持资料复印件加盖供应商公章，否则视为不满足。