南陵县医院心电电极、耦合剂等采购公告

南医采【告】字 （2022）第13号

我院近期拟院内招标采购以下项目，欢迎有意向的合格供应商对照参数要求报名参加。

一、项目名称：南陵县医院心电电极、耦合剂等采购

二、项目基本情况

预算：***元/1年

服务期：3年（1+1+1）

三、参加人的资格条件

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的投标人资格条件。具有独立法人资格。

2、不接受联合体投标。

3、投标人资质要求：具有医疗器械经营许可证的代理商或或具有医疗器械生产许可证的厂家。提供产品的医疗器械注册证（或备案凭证）及生产许可证（或备案凭证）。

4、本项目禁止挂靠投标、围标、串标等现象，一经发现，立即取消投标资格，并列入不良记录名单。

四、参数要求

一次性使用心电电极

一)、具有医疗器械注册证

二)、结构：一次性使用心电电极由无纺布胶带、海绵胶带、传感器、砂片、导电胶组成

三)、适用范围：适用于相适应型号的心电图机，心电监护设备采集心电信号

四)、技术指标

1、交流阻抗

至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz、不超过100μA（峰-峰）的外加电流下，其阻抗平均值应不超过2KΩ。每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3KΩ。

2、直流失调电压

一对胶对胶连接的电极对经1min的稳定期后，出现的失调电压应不大于100mV。

3、复合失调不稳定性和内部噪声

一对胶对胶连接的电极对经1min的稳定期后，在***Hz100Hz的频带（一阶频响）下产生的电压，在随后5min内应不大于150μV（峰-峰）。

4、除颤过载恢复

充电至200V的10μF电容器，通过电极对与100Ω电阻的串联回路放电，在电容器开始放电后的第5s，胶对胶连接的电极对的极化电动势的绝对值不超过100mV；在此后30s内，剩余极化电动势的变化率不大于±1mV/ s。在按本要求进行上述实验后，电极对的10Hz交流阻抗应不大于3 KΩ。

5、偏置电流耐受度

给胶对胶连接的电极对施加200nA的直流电流，持续时间为制造商推荐的电极临床使用时间，在整个持续时间内观测的电极对两端的电压变化应不大于100mV。在任何情况下，持续时间不应小于8h。

一次性使用心电电极

一)、具有医疗器械注册证

二)、结构：产品为银/氯化银电极，由基衬材料、导电胶、电极扣组成

三)、适用范围：适用于相适应型号的心电图机，心电监护设备采集体表心电信号

四)、技术指标

1、平均交流阻抗：≤2000Ω（10Hz）

2、单独交流阻抗：≤3000Ω（10Hz）

3、直流失调电压：≤100mv

4、内部噪音：≤150μv

5、模拟除颤恢复性能：

放电后第5s电极对电压值≤100mv

每10s的平均变化率≤±1mV/s

模拟除颤后交流阻抗≤3000Ω

6、偏置电流耐受度：≤100mV

7、微生物学性能：

真菌菌落总数：≤100cfu/g，

细菌菌落总数：≤200cfu/g，

不得检出大肠菌群、致病性化脓菌

肛门镜

一)、用途：用于肛门部位组织检查

二)、产品结构：通常由镜管、镜芯和手柄组成。镜管、手柄采用符合YY 0242-2007规定的聚丙烯材料制成，镜芯采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材料制成

三)、规格：A型

压舌板

一)、用途：用于检查时压低舌部

二)、产品结构：由木质或竹片材料制成，表面洁净、无污迹、霉斑，四周平整，光滑无毛边、毛刺和开裂

三)、包装：100片/包

四)、规格：150*18mm

一次性使用捆扎止血带

一)、用途：用于压迫止血或抽血时的静脉血管结扎

二)、产品结构：采用热塑性弹性体或热塑性橡胶材料制成。产品为非无菌，一次性使用。

三)、规格：5*7 按米报价

四)、主要技术性能：

1、一次性使用捆扎止血带管壁应有一定的透明度，内表面光滑，外表面允许有不明显的竹节等轻微缺陷，管壁内允许有直径***mm以下间距不小于10mm的气泡

2、蒸煮5次管壁不发粘

3、老化前扯断伸长率≥700%，老化后扯断全长率≥500%

一次性使用无菌阴道扩张器

一)、具有医疗器械注册证

二)、用途：妇产科检查使用

三)、产品结构：本产品采用聚丙烯为原材料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌

四)、规格：轴转式 中号

引流瓶

一、用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用

二、产品结构：引流瓶由器身、调节器组、连接接头、连接管、护帽组成。产品为非无菌

三、规格：1600ml

引流袋

一)、用途：用于向外引出并收集体内液体

二)、产品描述：与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能，不含电动负压源。引流袋的袋体、导管应采用符合GB15593规定的软聚氯乙烯材料制成；尿套应采用天然胶乳制成。

三)、产品结构：主要由引流袋袋体、引流导管、宝塔接头、保护套、长套管、护塞组成

四)、规格：B型 1000ml

一次性使用婴儿吸痰器

一)、具有医疗器械注册证

二)、用途：用于吸取婴儿的痰液

三)、产品结构：一次性使用婴儿吸痰器帅吸痰管、吸气管和容量瓶组成，吸气管采用符合GB15593-1995的PVC制成，吸痰管采用符合GB15593-1995的PVC或符合YY/T0031-2008硅橡胶制成，容量瓶采用符合GB/T12671-2008的PS制成。采用环氧乙烷灭菌，应无菌

四)、规格：***mm（10F）

负压引流器

一)、用途：用于向外引出并收集体内液体

二)、产品描述：与插入体内的引流导管相连接的体外液路或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能，不含电动负压源

三)、规格：1000ml白色

一次性使用肠道冲洗袋

一)、具备医疗器械注册证

二)、用途：供病人肠道冲洗使用

三)、产品构成：一次性肠道冲洗袋主要采用软聚氯乙烯塑料制成。产品由袋体、吊耳、导管、调节器/止液夹、加压囊、肛门管组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用

四)、规格：A型1000ml

耦合剂

一)、用途：超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质

二)、性能指标：

1、产品一般应为无色或浅色透明凝胶状，无不溶性异物

2、PH值：***-***

3、粘度（25℃）：≥15Pa﹒s

4、声速（35℃）：1520~1620m/s

5、声特性阻抗（35℃）：***×106~***×106 Pa﹒s/m

6、声衰减（35℃）：≤***dB/（cm﹒MHz）

7、产品自生产之日起24个月内，贮存于温度为-10℃~+40℃且清洁、干燥、通风的仓库中，产品不得出现分层、霉变和异味

三)、规格：250ml/瓶

天然乳胶橡胶避孕套

1、具备医疗器械注册证

2、产品尺寸：长度：≥160mm，宽：52±***mm

3、产品结构及组成：产品所用材料为天然胶乳橡胶，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊或无储精囊两种。套状部通常设计为光面或非光面。避孕套加有润滑剂，为二甲基硅油润滑剂或水溶性润滑剂。

五、付款方式：货物验收入库到医院后5个月回款到配送公司，九州通同期回款给供货商。

六、供货要求：需求量为预采购量，不作为实际采购量，分批供货，接到订单5个日历天内送货，且紧急情况3小时内到货；提供样品。

七、质保期：供货产品效期不低于6个月有效期；通过我院现有配送企业（芜湖九州通）统一配送，配送点***%。

八、报名方式：

请将纸质版报名表（加盖公章）拍照后连同电子版报名表(按要求填写完整，不可有缺项，excel格式）发送至546322561@qq.com。如不按要求填写，可视为报名不成功，不发邀请函！

报名时间	项目名称	投标单位	单位地址	投标品牌	法人姓名及联系方式	被授权人姓名及联系方式	邮箱

九、报名时间：2022年6月10日至2022年6月15日。

十、招标文件的获取：有效报名达到3家及以上，于报名截止后统一发送采购邀请函，请自行查收，发送地址为报名表内提供邮箱地址。如未收到邀请函，请及时与招标方联系，逾期后果自负。

本公告公示3工作日，有效投标单位不够3家，本项目流标。

十一、开标时间：招标人将根据报名情况适时安排开标时间，详情见采购邀请函。

十二、报名成功后，如收到邀请函放弃投标应在开标前2日电话通知我院招标采购科，否则，招标方将视情况给予3个月-1年内不接受其它项目报名的处罚。

南陵县医院招标采购科

联系人：***

电话：***

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