上饶市广信区人民医院自动体外除颤器、除颤起搏监护仪设备采购询价公告

根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合临床需要，现对我院采购设备项目进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购询价项目内容：

自动体外除颤器：5台

除颤起搏监护仪：8台

（一）、自动体外除颤器主要技术指标及性能参数：

1 物理性能

*** 整机重量（含电池）≤***kg,优先考虑体积小机型。

*** 具有便携把手

*** 具备优异的抗冲击/跌落性能，机器六面均可承受≥***m跌落冲击

*** 具有良好的防尘防水设计，防尘防水级别不低于IP55

*** 工作温度范围至少满足-5C～50C，且从室温环境下进入-20C环境后，能正常工作≥60分钟。

*** 工作湿度范围至少满足5%～95%非冷凝

2 除颤性能

*** 采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿

*** 输出能量：成人最大能量可支持360J。

*** 从开机到200J放电准备就绪用时≤7s

*** 开始AED分析到200J放电准备就绪时间≤5s

*** 主机上有电极片粘贴位置动画提示

*** 提供智能语音播报。设备根据急救人员响应速度，智能提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电极片

3 除颤电极片

*** 提供与主机兼容的电极片，具有明显的指示粘贴部位标记，防止粘贴错误，粘贴无效时有语音提示。备用状态时电极片不可裸露，取用AED过程中不得散落

*** 在待机状态，电极片与主机预先连接，节省了开机后插入电极片步骤，提高抢救效率

*** 电极片上具有电极片粘贴方式示意图

*** 具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示

*** 可自动识别成人、小儿电极片，并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量

4 电池

*** 在室温温度环境下，电池待机寿命≥5年

*** 在适合条件下，至少可支持350次200J除颤治疗或200次360J除颤治疗

*** 可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后可持续≥30分钟工作时间和至少10次200J除颤充放电（适合条件下）

*** 支持成人/小儿患者类型快速一键切换，可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和CPR

5 数据传输和存储

*** 存储容量：设备的内部存储容量≥1GB，可存储≥1000份自检报告

*** 具备录音功能，可保存≥60分钟抢救现场录音

*** 数据存储：可存储ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救。数据（须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等

*** 支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据

6 设备维护与自检

*** 设备具有用户自检和设备自检功能

*** 提供设备状态指示灯：根据自检结果，红灯/绿灯显示设备状态

*** 支持设备使用时实时自检和开机自检，检测主控模块、治疗模块、电源模块的状态

（二）、除颤起搏监护仪技术参数：

***重量： ≤***kg， 含电池、体外板和电导联线。

*** 彩 TFT 显示屏≥7 英 , 分辨率≥ 800×480 像素，可显示≥3 通道监护参数波形，有对度显示界。

*** 屏幕显示电波形扫描时间≥16s。

*** 具备动除颤、电监护、呼吸监护、动体外除颤 (AED) 功能，AED 功能适于成人及儿童。

*** 除颤采双相波技术，具备动阻抗补偿功能。

*** 动除颤分为同步和同步两种式， 能量连续可调，可通过体外电极板进能量选择，最能量可达 360J。

*** 可配置体内除颤柄，体内动除颤能选择：体内除颤能量选择可调。

*** 持≥3种尺体内除颤电极板，适不同病类型。

***体外除颤电极板同时持成和，一体化设计，支持快速切换。

*** 电极板持能量选择，充电和放电三步操作，满单除颤操作

1*** AED 除颤功能提供中语和中提醒功能，对于抢救过程持动录功能，记录时≥60min。

1*** 持连接中央站，与科室床旁监护仪共监护络。

1***满院前院内急救系统的联通信。

1*** 标配≥ 1块外置智能锂电池，可持 200J 除颤≥300 次。

1***具备理报警和技术报警功能，通过声、字和灯光 3 种式进报警。

1*** 配置≥50mm 记录纸记录仪，动打印除颤记录， 单次波形记录时间最不于30s；持连续波形记录。

1*** 可存储 24时连续ECG 波形， 数据可导出电脑查看。

1*** 关机状态下设备持每天定时动运检 (含监护模块和治疗模块)， 持定期动能量检 (最放电能量)

1***设备检后持对于检报告进动打印或按需打印。

*** 具备良好的防尘防性能， 防尘防级别≥IP44。

2*** 具备优异的抗跌落性能，满救护标准关于跌落试验的要求，裸机可承受 6 ≥***m 跌落冲击。

2*** 作环境，温度范围：0°C-45°C，湿度范围：15%-95%，压范围：5***0 kPa ~ 10***kPa。开机时间≤2s， 符合临床使 。

2***除颤充电迅速，充电 200J≤4s。

2*** 除颤后电基线恢复时间≤***s。

2*** 从开始AED 分析到放电准备就绪≤10s。

2***持病接触状态和阻抗值实时显示。

2***持配置体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。

2***持配置 CPR辅助功能，提供即时的按压反馈，设备界提供按压深度和按压频率实时参数显示。

2***电波形速度持 50 mm/s、25 mm/s 、1*** mm/s、***5 mm/s

***通过电电极可监测的律失常分析种类≥24种。

3***可选配监护功能：氧饱和度、创压、呼吸末氧化碳。

3***提供的监护参数适于成，和新。

3***创压收缩压测量范围：25-290mmHg(成) 、25-240mmHg() 、25-140mmHg (新)， 舒张压测量范围：10-250mmHg (成) 、10-200mmHg ()， 10-115mmHg (新) 。

二、公告时间

2022年6月14日—6月20日

三、报名时间及地点

时间：2022年6月14—6月20日（工作日上午8:00-11:30，下午2：30-6:00）

报名截止时间为：2022年6月20日下午6:00。（截止报名时间后，不接受任何方式的报名和提交文件）

地点：上饶市广信区人民医院门诊五楼药品器械库器械科办公室

联系人及电话：****** 游女士 ***

所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

监督电话：

*** 上饶市广信区卫健委党建办（监察室）

*** 上饶市广信区医疗设备器械采购领导小组办公室

*** 上饶市广信区人民医院纪检监察室

四、价格征询会时间、地点

时间：2022年6月21日下午3:00

迟到者将被取消参询资格。

地点：上饶市广信区人民医院门诊三楼调解室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函

2、参询品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、产品的详细参数及功能介绍；

5、产品使用客户名单 ( 附相关中标通知书或销售合同复印件 )；

6、产品的资质证明材料

***营业执照（三证合一证）复印件

***《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件

***医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

***4厂家售后服务内容及承诺书；

7、产品的彩页；

8、参询单位的资质证明材料

***1营业执照（三证合一证）复印件；

***2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

***3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

***4产品相关授权书。

参询文件加盖单位公章在报名时递交。

六、参询文件编制的注意事项

***参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；

***参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。

***参询文件分为正、副本（一正二副），副本可为正本的复印件。

***参询文件及往来函件均须用中文书写。

***参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。

七、参询报价

***参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

***所参询品种须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，报价不能超过上述限价。

八、价格征询

***价格征询会由广信区人民医院医疗器械采购领导小组主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，院纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

***在院纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医学装备专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

***价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

***询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。

***科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

***质量优先、价格合理、售后有保障。

***以综合评价为主。

上饶市广信区人民医院

2022年6月14日