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自动体外除颤仪(AED)(XYL2022GZ086A07)采购更正公告(第一次)

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广东 广州
2022-06-29 20:10:02

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:X***

原公告的采购项目名称:自动体外除颤仪(AED)

首次公告日期:2022年06月14日

二、更正信息:

更正事项:采购公告与采购文件

更正原因:
延迟开标时间和修改采购文件。

更正内容:

原公告的投标文件提交截止时间:2022-07-05 09:30:00,更正为:2022-07-15 14:30:00。

原公告的开标时间:2022-07-05 09:30:00,更正为:2022-07-15 14:30:00。

***原采购文件 “二、产品配置清单”

原文为:

产品配置清单

设备名称

主要技术规格

AED(半自动体外除颤器)

50台

技术参数:

投标人及生产厂家,未有列入失信名单或其他机关及政府单位不良供应记录;

***整机重量(含电池)≤***KG;

***设备具备便携把手,具备高便携性;

***主机、电池和电极片防水防尘均达到IP55等级(需提供证明材料)

***依据 MIL-STD-810F 标准中的方法 *** 程序 IV ,设备从1米高度分别以每个角、边和面朝下跌落无损;(提供证明材料)

***最高运行环境温度不低于50℃,最低运行环境温度不高于-5℃,且从室温环境下进入-20℃环境后,至少能工作60分钟;最高工作湿度不低于95%(非冷凝),最低工作湿度不高于5%(非冷凝);

***为疫情防控需要,设备支持清洁和消毒,防止交叉感染支持的清洁消毒剂需包含以下常见类型:次氯酸钠(10%洗涤用漂白粉)、双氧水(3%)、乙醇(75%)、异丙醇(70%)、舒安美活性氧消毒灭菌剂(C/D级)(提供使用说明书证明材料);

***主机设备使用寿命:≥10年(提供设备机身标贴实物图证明);

***支持开盖开机,主机操作面板上的操作按键数量:1-3个(提供使用说明书和主机操作面板实物图证明材料);

***具备在成人模式和儿童模式下除颤能量分别自动递增功能,首次电击没有消除室颤时,第二次和第三次电击分别会自动提供更高级别能量,第三次后的后续电击维持最大能量;

***采用双相波技术,双相指数截断(BTE)波形,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿;

▲1***最高除颤能量360J,成人首次放电能量不高于200J,默认逐次递增输出能量为200-300-360J。支持手动设置除颤能量, 除颤能量范围从150-360J可预设;

▲1***设备充电到200J能量完成时间<9秒,ECG分析最快可≤6秒完成;

1***可与手动除颤器通用;

1***除颤能量精度:≤±10%(提供使用说明书证明材料);

▲1***可靠耐用性:可满足车载EN1789 救护车标准,可达航空EN13718-1 救护飞机标准、IEC60601-1-12 道路和空中救援标准、MIL-STD-810G 美国军用标准、RTCA DO-160G 航空机载设备标准,轻松应对恶劣环境挑战;(需提供证明材料)

▲1***可除颤节律分析算法性能应满足GB970***8-2009和AHA要求,算法评测数据库除厂家临床采集数据以外,还应包含至少以下国际通用评测数据库:MIT-BIH数据库、AHA数据库、VFDB数据库、CU数据库、NST数据库,保证评测结果客观;

1***在待机状态,电极片与主机预先连接,节省了开机后插入电极片步骤,提高抢救效率;

1***具有电极片粘贴方式示意图,具有电极片粘贴位置动画提示,具有电极片连接状态自检功能和报警提示;

1***可自动识别成人、儿童电极片,并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量;

***可识别电极片有效期,检测到电极片过期时给出报警提示,电极片有效期:电极片≥5年;

2***至少可支持300次200J除颤治疗,需提供产品说明书;

2***可检测电池低电量并给出报警提示,至少可持续30分钟工作时间和至少10次200J除颤放电或至少6 次360J 除颤放电;

▲2***新电池可提供≥420次默认除颤能量放电次数,或支持≥980分钟连续工作时间,电池有效期≥5年;(电池标签实物图证明材料)

2***一次性不可充电电池容量≥4200mAh;

▲2***提供不能少于5寸显示屏,分辨率不小于800×480像素,支持动画指导用户执行急救操作;

▲2***设备具有人工心肺复苏CPR辅助功能,用户可自行从15、30、45、60、90、120秒设置心肺复苏实施周期,显示屏可显示CPR操作倒计时;

▲2***可支持选配CPR传感器,提供按压质量实时反馈,提高CPR按压质量;(提供说明书证明材料)

▲2***CPR按压模式配置30:2、15:2和仅按压模式;

2***根据环境光强度自动调节屏幕显示亮度,适应野外强光环境下使用;

***设备具有患者体外移动语音警报,消除心律分析期间可能产生的评估影响,提高精准除颤治疗;

3***提供中英文双语支持,可一键快速切换中英文,支持成人/儿童患者类型快速切换;

▲3***数据传输:主机设备支持内置Wifi或4G无线数据传输功能,可将自检数据(包含电池电量、电极片、使用信息等)无线传输到采购人远程AED管理平台;

3***可存储1000份自检报告,500条事件记录,具备录音功能,可保存60分钟抢救现场录音;

3***可存储抢救记录数据,包括ECG波形、抢救事件记录、放电时间、除颤电击次数、录音文件等;

▲3***支持USB接口,可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据;

▲3***物联网系统信息安全性:须提供信息系统安全等级保护备案证明及信息安全等级保护评测结果通知书;(提供证明材料)

3***具备自检功能:具有开机自检、每天自检、每月自检功能;

3***具有自检结果显示功能;

3***定期关机自检应覆盖全面,检测项应至少包含以下内容:各独立模块、电极片、电池、电极片失效日期、充放电,其中充放电检测应覆盖360J最大能量;

***插入电池后自动启动设备状态检测,检测项应至少包含全部功能键(放电键、语言切换键、成人/小儿切换键)、电极片连接状态;

4***提供设备状态指示灯:根据自检结果,红灯/绿灯彩色显示设备状态;

▲4***系统反馈功能:系统根据AED自检结果,正常/故障显示设备不同状态,故障时发出信息到设备管理者;具有急救事件实时反馈功能,AED一旦开机用于抢救病人时即刻反馈,并在AED地图上显示正在急救状态,同时系统会自动通过电话、短信和邮件的方式即刻通知AED所关联的管理者或急救员;具有位置管理功能,当AED偏离实际安装地点,系统可自动通知管理员,并显示AED所在位置;

4***投标人免费开放设备远程管理系统数据端口,供采购人通过远程管理系统实时查询所有设备在线状态、详情信息、历史记录,并具备汇总、统计功能(含地图、数据及趋势图);

(以上各项需提供相关证明资料的复印件,并加盖公章)。

更正为:

产品配置清单

设备名称

主要技术规格

AED(半自动体外除颤器)

50台

技术参数:

投标人及生产厂家,未有列入失信名单或其他机关及政府单位不良供应记录;

***整机重量(含电池)≤***KG;

***设备具备便携把手,具备高便携性;

***主机、电池和电极片防水防尘均达到IP55等级(需提供证明材料)

***依据 MIL-STD-810F 标准中的方法 *** 程序 IV ,设备从1米高度分别以每个角、边和面朝下跌落无损;(提供证明材料)

***最高运行环境温度不低于50℃,最低运行环境温度不高于-5℃,且从室温环境下进入-20℃环境后,至少能工作60分钟;最高工作湿度不低于95%(非冷凝),最低工作湿度不高于5%(非冷凝);

***为疫情防控需要,设备支持清洁和消毒,防止交叉感染支持的清洁消毒剂需包含以下常见类型:次氯酸钠(10%洗涤用漂白粉)、双氧水(3%)、乙醇(75%)、异丙醇(70%)、舒安美活性氧消毒灭菌剂(C/D级)(提供使用说明书证明材料);

***主机设备使用寿命:≥10年(提供设备机身标贴实物图证明);

***支持开盖开机,主机操作面板上的操作按键数量:1-3个(提供使用说明书和主机操作面板实物图证明材料);

***具备在成人模式和儿童模式下除颤能量分别自动递增功能,首次电击没有消除室颤时,第二次和第三次电击分别会自动提供更高级别能量,第三次后的后续电击维持最大能量;

***采用双相波技术,双相指数截断(BTE)波形,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿;

▲1***最高除颤能量360J,成人首次放电能量不高于200J,默认逐次递增输出能量为200-300-360J。支持手动设置除颤能量, 除颤能量范围从150-360J可预设;

▲1***设备充电到200J能量完成时间<9秒,ECG分析最快可≤6秒完成;

1***可与手动除颤器通用;

1***除颤能量精度:≤±10%(提供使用说明书证明材料);

1***在待机状态,电极片与主机预先连接,节省了开机后插入电极片步骤,提高抢救效率;

1***具有电极片粘贴方式示意图,具有电极片粘贴位置动画提示,具有电极片连接状态自检功能和报警提示;

1***可自动识别成人、儿童电极片,并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量;

▲1***可识别电极片有效期,检测到电极片过期时给出报警提示,电极片有效期:电极片≥5年;

1***至少可支持300次200J除颤治疗,需提供产品说明书;

***可检测电池低电量并给出报警提示,至少可持续30分钟工作时间和至少10次200J除颤放电或至少6 次360J 除颤放电;

▲2***新电池可提供≥420次默认除颤能量放电次数,或支持≥980分钟连续工作时间,电池有效期≥5年;(电池标签实物图证明材料)

2***一次性不可充电电池容量≥4200mAh;

▲2***提供不能少于5寸显示屏,分辨率不小于800×480像素,支持动画指导用户执行急救操作;

▲2***设备具有人工心肺复苏CPR辅助功能,用户可自行从15、30、45、60、90、120秒设置心肺复苏实施周期,显示屏可显示CPR操作倒计时;

2***根据环境光强度自动调节屏幕显示亮度,适应野外强光环境下使用;

▲2***设备具有患者体外移动语音警报,消除心律分析期间可能产生的评估影响,提高精准除颤治疗;

2***提供中英文双语支持,可一键快速切换中英文,支持成人/儿童患者类型快速切换;

▲2***数据传输:主机设备支持内置Wifi或4G无线数据传输功能,可将自检数据(包含电池电量、电极片、使用信息等)无线传输到采购人远程AED管理平台;

2***可存储1000份自检报告,500条事件记录,具备录音功能,可保存60分钟抢救现场录音;

***可存储抢救记录数据,包括ECG波形、抢救事件记录、放电时间、除颤电击次数、录音文件等;

▲3***支持USB接口,可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据;

3***具备自检功能:具有开机自检、每天自检、每月自检功能;

3***具有自检结果显示功能;

3***定期关机自检应覆盖全面,检测项应至少包含以下内容:各独立模块、电极片、电池、电极片失效日期、充放电,其中充放电检测应覆盖360J最大能量;

3***插入电池后自动启动设备状态检测,检测项应至少包含全部功能键(放电键、语言切换键、成人/小儿切换键)、电极片连接状态;

3***提供设备状态指示灯:根据自检结果,红灯/绿灯彩色显示设备状态;

▲3***系统反馈功能:系统根据AED自检结果,正常/故障显示设备不同状态,故障时发出信息到设备管理者;具有急救事件实时反馈功能,AED一旦开机用于抢救病人时即刻反馈,并在AED地图上显示正在急救状态,同时系统会自动通过电话、短信和邮件的方式即刻通知AED所关联的管理者或急救员;具有位置管理功能,当AED偏离实际安装地点,系统可自动通知管理员,并显示AED所在位置;

3***投标人免费开放设备远程管理系统数据端口,供采购人通过远程管理系统实时查询所有设备在线状态、详情信息、历史记录,并具备汇总、统计功能(含地图、数据及趋势图);

(以上各项需提供相关证明资料的复印件,并加盖公章)。

原文为:

附表一:自动体外除颤仪(AED)

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

4

主机、电池和电极片防水防尘均达到IP55等级(需提供证明材料)

5

为疫情防控需要,设备支持清洁和消毒,防止交叉感染支持的清洁消毒剂需包含以下常见类型:次氯酸钠(10%洗涤用漂白粉)、双氧水(3%)、乙醇(75%)、异丙醇(70%)、舒安美活性氧消毒灭菌剂(C/D级)(提供使用说明书证明材料);

6

主机设备使用寿命:≥10年(提供设备机身标贴实物图证明)

7

支持开盖开机,主机操作面板上的操作按键数量:1-3个(提供使用说明书和主机操作面板实物图证明材料)

8

最高除颤能量360J,成人首次放电能量不高于200J,默认逐次递增输出能量为200-300-360J。支持手动设置除颤能量, 除颤能量范围从150-360J可预设;

9

设备充电到200J能量完成时间<9秒,ECG分析最快可≤6秒完成;

10

可靠耐用性:可满足车载EN1789 救护车标准,可达航空EN13718-1 救护飞机标准、IEC60601-1-12 道路和空中救援标准、MIL-STD-810G 美国军用标准、RTCA DO-160G 航空机载设备标准,轻松应对恶劣环境挑战;(需提供证明材料)

***

可除颤节律分析算法性能应满足GB970***8-2009和AHA要求,算法评测数据库除厂家临床采集数据以外,还应包含至少以下国际通用评测数据库:MIT-BIH数据库、AHA数据库、VFDB数据库、CU数据库、NST数据库,保证评测结果客观

12

可识别电极片有效期,检测到电极片过期时给出报警提示,电极片有效期:电极片≥5年

13

新电池可提供≥420次默认除颤能量放电次数,或支持≥980分钟连续工作时间,电池有效期≥5年;(电池标签实物图证明材料)

14

提供不能少于5寸显示屏,分辨率不小于800×480像素,支持动画指导用户执行急救操作;

15

设备具有人工心肺复苏CPR辅助功能,用户可自行从15、30、45、60、90、120秒设置心肺复苏实施周期,显示屏可显示CPR操作倒计时;

16

可支持选配CPR传感器,提供按压质量实时反馈,提高CPR按压质量;(提供说明书证明材料);

17

CPR按压模式配置30:2、15:2和仅按压模式;

18

设备具有患者体外移动语音警报,消除心律分析期间可能产生的评估影响,提高精准除颤治疗;

***

数据传输:主机设备支持内置Wifi或4G无线数据传输功能,可将自检数据(包含电池电量、电极片、使用信息等)无线传输到采购人远程AED管理平台;

20

支持USB接口,可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据;

***

物联网系统信息安全性:须提供信息系统安全等级保护备案证明及信息安全等级保护评测结果通知书;(提供证明材料)

22

系统反馈功能:系统根据AED自检结果,正常/故障显示设备不同状态,故障时发出信息到设备管理者;具有急救事件实时反馈功能,AED一旦开机用于抢救病人时即刻反馈,并在AED地图上显示正在急救状态,同时系统会自动通过电话、短信和邮件的方式即刻通知AED所关联的管理者或急救员;具有位置管理功能,当AED偏离实际安装地点,系统可自动通知管理员,并显示AED所在位置;

更正为:

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

4

主机、电池和电极片防水防尘均达到IP55等级(需提供证明材料)

5

为疫情防控需要,设备支持清洁和消毒,防止交叉感染支持的清洁消毒剂需包含以下常见类型:次氯酸钠(10%洗涤用漂白粉)、双氧水(3%)、乙醇(75%)、异丙醇(70%)、舒安美活性氧消毒灭菌剂(C/D级)(提供使用说明书证明材料);

6

主机设备使用寿命:≥10年(提供设备机身标贴实物图证明)

7

支持开盖开机,主机操作面板上的操作按键数量:1-3个(提供使用说明书和主机操作面板实物图证明材料)

8

最高除颤能量360J,成人首次放电能量不高于200J,默认逐次递增输出能量为200-300-360J。支持手动设置除颤能量, 除颤能量范围从150-360J可预设;

9

设备充电到200J能量完成时间<9秒,ECG分析最快可≤6秒完成;

10

可识别电极片有效期,检测到电极片过期时给出报警提示,电极片有效期:电极片≥5年

***

新电池可提供≥420次默认除颤能量放电次数,或支持≥980分钟连续工作时间,电池有效期≥5年;(电池标签实物图证明材料)

12

提供不能少于5寸显示屏,分辨率不小于800×480像素,支持动画指导用户执行急救操作;

13

设备具有人工心肺复苏CPR辅助功能,用户可自行从15、30、45、60、90、120秒设置心肺复苏实施周期,显示屏可显示CPR操作倒计时;

14

设备具有患者体外移动语音警报,消除心律分析期间可能产生的评估影响,提高精准除颤治疗;

15

数据传输:主机设备支持内置Wifi或4G无线数据传输功能,可将自检数据(包含电池电量、电极片、使用信息等)无线传输到采购人远程AED管理平台;

16

支持USB接口,可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据;

17

系统反馈功能:系统根据AED自检结果,正常/故障显示设备不同状态,故障时发出信息到设备管理者;具有急救事件实时反馈功能,AED一旦开机用于抢救病人时即刻反馈,并在AED地图上显示正在急救状态,同时系统会自动通过电话、短信和邮件的方式即刻通知AED所关联的管理者或急救员;具有位置管理功能,当AED偏离实际安装地点,系统可自动通知管理员,并显示AED所在位置;

***采购文件第四章:评标 三、评审程序:***详细评审 评审因素:技术部分

原文为:

技术参数(1***0分)

投标产品技术规格完全满足或优于招标文件《第二章 采购需求》的要求得15分;技术参数中如有设备参数及技术规格低于招标文件要求即为负偏离。***带“▲”号参数为重要技术指标,每有一项负偏离扣***5分,扣完为止。***非“▲”号的为一般参数,每有一项负偏离扣1分,扣完为止。需按照要求提供相关证明资料复印件,不提供不得分。

售后服务方案 (1***0分),(等次分值选择:***;***0;***0;1***0;)

根据各投标人提供的售后服务方案(包括但不限于、拟派服务人员、服务机构便利性等)进行综合评审: ***投标人提供的售后服务方案全面、具体、合理性高,得15分; ***投标人提供的售后服务方案较全面、较具体、合理性较高,10分; ***投标人提供的售后服务方案不够全面、不够具体、不够合理,得5分; ***未提供方案不得分。

供货服务方案 (1***0分),(等次分值选择:***;***0;***0;1***0;)

根据投标人提供的供货及配套服务方案进行综合评审: ***交货期、到货的保证措施、安装、调试、验收方案等全面、具体、合理,得15分; ***交货期、到货的保证措施、安装、调试、验收方案等较合理但不够全面,得10分; ***交货期、到货的保证措施、安装、调试、验收方案等不全面、不能满足采购需求,得5分; ***未提供方案不得分。

更正为:

技术参数(***0分)

投标产品技术规格完全满足或优于招标文件《第二章 采购需求》的要求得7分;技术参数中如有设备参数及技术规格低于招标文件要求即为负偏离。带“▲”号参数为重要技术指标,每有一项负偏离扣***分,扣完为止。需按照要求提供相关证明资料复印件,不提供不得分。

售后服务方案 (1***0分),(等次分值选择:***;***0;***0;1***0;)

根据各投标人提供的售后服务方案(包括但不限于、拟派服务人员、服务机构便利性等)进行综合评审:

***投标人提供的售后服务方案全面、具体、合理性高,得15分;

***投标人提供的售后服务方案较全面、较具体、合理性较高,得8分;

***投标人提供的售后服务方案不够全面、不够具体、不够合理,得4分;

***未提供方案不得分。

供货服务方案 (1***0分),(等次分值选择:***;***0;***0;1***0;)

根据投标人提供的供货及配套服务方案进行综合评审:

***交货期、到货的保证措施、安装、调试、验收方案等全面、具体、合理,得15分;

***交货期、到货的保证措施、安装、调试、验收方案等较合理但不够全面,得8分;

***交货期、到货的保证措施、安装、调试、验收方案等不全面、不能满足采购需求,得4分;

***未提供方案不得分。

质量保证措施(***0分),(等次分值选择:***;***0;***0;***0;)

根据供应商提供的质量保证措施进行综合评审:

***质量保证措施内容非常完整详细、可行性高,得8分;

***质量保证措施内容基本完整具体,可行较高,得4分;

***质量保证措施较为完整,具有一定可行性,得2分;

***未提供方案不得分。

其他内容不变

更正日期:2022年06月29日

三、其他补充事项

原采购文件与更正公告有矛盾的地方,以此更正公告为准,其他内容不变。

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
***采购人信息

名 称:广州市增城区卫生健康局

地 址:广州市增城区荔城街富力路6号

联系方式:***

***采购代理机构信息

名 称:广东永连招标有限公司

地 址:广州市天河区汇苑街23号广东铁路投资大厦副楼7楼

联系方式:***

***项目联系方式

项目联系人:***

电 话:***

广东永连招标有限公司

2022年06月29日

附件下载
自动体外除颤仪(AED)招标文件(2022062901).pdf
委托协议——XYL2022GZ086A07自动体外除颤仪(AED).pdf