序号

拟用产品名称

规格型号

计量单位

功能技术要求

1

金属骨针

各规格型号

支

用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。

2

外固定支架

各规格型号

套

用于人体四肢骨折的外固定。

3

单臂一体式外固定器

各规格型号

个

用于人体四肢骨折的外固定。

4

一次性使用流量设定微调式输液器带针

各规格型号

根

用于与输液容器配套，对患者静脉输液并需要精确调节流量的情况下使用。

5

医用硅酮凝胶敷料

各规格型号

支

用于辅助抑制体表外伤、烧伤、手术原因引起的增生性疤痕。

6

可视化一次性使用鼻胃肠管

各规格型号

根

用于经鼻向肠内输送营养液，胃肠减压。

7

脱细胞基质周围神经修复膜

各规格型号

盒

用于无实质缺损或经吻合的周围神经损伤辅助修复。

8

微导管导丝系统

各规格型号

套

用于经人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性物质，天鹅颈微导管及适配导丝。

9

一次性使用拆线包

各规格型号

个

供临床手术后进行伤口拆线使用。

1***

食道电极

各规格型号

根

配套设备心脏电生理刺激仪使用，设备型号DF-5A。

11

双向真空辅助乳房活检系统与旋切系统

各规格型号

把

配套设备麦默通微创旋切活检系统使用。

12

植入式心脏起搏电极导线

各规格型号

条

与植入式心脏起搏器（脉冲发生器）共同使用，构成植入式心脏起搏系统，植入心房或心室内进行起搏和感知。

13

导管切开刀

各规格型号

个

用于经静脉植入式器械的植入手术中将导管切开后取出。

14

传送导管

各规格型号

条

用于将起搏/除颤电极导线或其他导管经皮下和静脉导入心腔。

15

一次性使用胎头吸引器

各规格型号

个

通过吸杯对胎头头皮产生的负压吸引以辅助经阴道或剖腹产分娩。

16

内镜专用强效多酶清洗液

各规格型号

桶

能有效清除内镜内腔的顽固生物膜。

17

富血小板血浆制备套装

各规格型号

支

用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。

18

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

各规格型号

人份

用于体外定性检测人咽拭子样本的甲型和乙型流感病毒核蛋白抗原。

19

全程C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

各规格型号

盒

适用于中翰盛泰Jet-iStar3*********免疫分析仪，用于体外定量测定人血清/血浆/全血中超敏C反应蛋白（hsCRP）和C反应蛋白（CRP）的浓度。

2***

乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸非定值质控品

各规格型号

盒

用于乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测室内检测。

21

反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

各规格型号

盒

用于郑州安图A2*********全自动化学发光免疫分析仪，采用磁微粒化学发光法定量检测人血清中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的含量。

22

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光法)

各规格型号

盒

适用于iFlash 3*********G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的神经元特异性烯醇化酶浓度。

23

四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

各规格型号

人份

用于体外定性检测人尿液样本中的四氢大麻酚酸，用于四氢大麻酚酸的初筛检测。

24

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

各规格型号

人份

用于定性检测人体尿液中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明（MDMA），可用于初筛。

25

百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

各规格型号

盒

适用于SLAN-96P全自动医用PCR分析系统使用，用于定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌（Bordetella pertussis）核酸。

26

微量白蛋白校准品

各规格型号

盒

能在全自动特定蛋白分析仪BA4******上正常使用，用于校准尿微量白蛋白项目。

27

α1-微球蛋白校准品

各规格型号

盒

能在全自动特定蛋白分析仪BA4******上正常使用，用于校准尿α1-微球蛋白项目。

28

β2-微球蛋白校准品

各规格型号

盒

能在全自动特定蛋白分析仪BA4******上正常使用，用于校准尿β2-微球蛋白项目。

29

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准品

各规格型号

盒

能在全自动特定蛋白分析仪BA4******上正常使用，用于校准N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶项目。

3***

视黄醇校准品

各规格型号

盒

能在全自动特定蛋白分析仪BA4******上正常使用，用于校准尿视黄醇项目。

31

脑脊液/尿液总蛋白校准品

各规格型号

盒

能在全自动特定蛋白分析仪BA4******上正常使用，用于校准尿液总蛋白项目。

32

N-乙酰基-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）非定值质控品II

各规格型号

盒

能在全自动特定蛋白分析仪BA4******上正常使用，用于N-乙酰基-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的室内质控监测。

33

尿特定蛋白复合校准品

各规格型号

盒

能在全自动特定蛋白分析仪BA4******上正常使用，用于免疫球蛋白G（IgG）、转铁蛋白（TRF）、α2-巨球蛋白（α2-MG）、κ轻链和λ轻链项目定量测定时的校准。

34

尿生化复合质控品

各规格型号

盒

能在全自动特定蛋白分析仪BA4******上正常使用，用于尿液微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。

35

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

各规格型号

盒

配套设备全自动医用PCR分析系统使用，型号SLAN-96P，用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）23种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。

36

抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)

各规格型号

盒

适用于iFlash 3*********G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的抗心磷脂抗体IgG含量。

37

抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)

各规格型号

盒

适用于iFlash 3*********G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的抗心磷脂抗体IgM含量。

38

抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)

各规格型号

盒

适用于iFlash 3*********G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的抗心磷脂抗体IgA含量。

39

抗β2糖蛋白I抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)

各规格型号

盒

适用于iFlash 3*********G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的β2糖蛋白抗体含量。

4***

抗β2糖蛋白I抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)

各规格型号

盒

适用于iFlash 3*********G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的β2糖蛋白抗体含量。

41

抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)

各规格型号

盒

适用于iFlash 3*********G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的β2糖蛋白抗体含量。

42

多项生化非定值质控品Ⅱ

各规格型号

盒

用于监测试剂和检测系统的室内质量数量。

43

乙肝表面抗原/乙肝e抗原/丙肝抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控液

各规格型号

盒

用于安图人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测时的质量控制。

44

乙肝表面抗体/乙肝e抗体/乙肝核心抗体/人类免疫缺陷病毒抗原质控液

各规格型号

盒

用于安图人类免疫缺陷病毒p24抗原（HIV p24 Ag）、乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）、乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）、乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）检测时的质量控制。

45

肿瘤标志物质控品II

各规格型号

盒

用于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原5***（CA5***）、前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、铁蛋白（Ferr）、糖类抗原72-4(CA72-4)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19 片段(Cyfra 21-1)、糖类抗原242(CA242)、人附睾蛋白4(HE4)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、β2-微球蛋白（ß2-Microglobulin）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、甲状腺球蛋白（TG）检测时的质量控制。

46

炎症标志物质控品

各规格型号

盒

用于降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、髓过氧化物酶(MPO)、白介素6 (IL-6)、脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)检测时的质量控制。

47

肠杆菌科细菌检测试剂盒

各规格型号

盒

用于临床肠杆菌科细菌鉴定和/或药敏测试。

48

链球菌科细菌检测试剂盒

各规格型号

盒

用于临床链球菌科细菌鉴定和/或药敏测试。

49

酵母样真菌检测试剂盒

各规格型号

盒

用于临床酵母样真菌鉴定和/或药敏测试。

5***

非发酵菌检测试剂盒

各规格型号

盒

用于临床非发酵菌鉴定和/或药敏测试。

51

奈瑟菌/啫血杆菌检测试剂盒

各规格型号

盒

用于临床奈瑟菌/啫血杆菌鉴定和/或药敏测试。

52

棒状杆菌检测试剂盒

各规格型号

盒

用于临床棒状杆菌鉴定和/或药敏测试。

53

芽孢杆菌检测试剂盒

各规格型号

盒

用于临床芽孢杆菌鉴定和/或药敏测试。

54

游离雌三醇检测试剂盒（雌微粒化学发光法）

各规格型号

盒

适用于AutoLumo A2*********安图全自动化学发光仪用于定量检测人血清中游离雌三醇的含量。

55

抗心磷脂抗体检测试剂盒（胶体金法）

各规格型号

盒

用于体外定性检测人血清中抗心磷脂抗体。

56

抗卵巢抗体检测试剂盒（胶体金法）

各规格型号

盒

用于定性检测人血清中抗卵巢抗体。

57

抗精子抗体检测试剂盒（胶体金法）

各规格型号

盒

用于定性检测人血清中抗精子抗体。

58

抗子宫内膜抗体检测试剂盒（胶体金法）

各规格型号

盒

用于定性检测人血清中抗子宫内膜抗体。

59

抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒（胶体金法）

各规格型号

盒

用于体外定性检测人血清中抗滋养层细胞膜抗体。

6***

抗透明带抗体检测试剂盒（胶体金法）

各规格型号

盒

用于体外定性检测人血清中抗透明带抗体。

61

抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（胶体金法）

各规格型号

盒

用于体外定性检测人血清中抗人绒毛膜促性腺激素抗体。

62

肠道病毒71型抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）

各规格型号

盒

用于体外定性检测人血清、血浆、全血中肠道病毒71型抗体IgM。

63

柯萨奇病毒A16型抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）

各规格型号

盒

用于体外定性检测人血清、血浆、全血中柯萨奇病毒A16型抗体IgM。