***法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

***上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

***依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交投标文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料，投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）；

***具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明及证明材料；

***参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

***法律、行政法规规定的其他条件。（如有，请按要求提供）

***资格审查现场查询信用中国网，投标人被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及具有其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定情形的，拒绝其参与政府采购活动。（投标文件中无需提供证明材料）

***根据连财购〔2***23〕4号文件精神，2、3项可以提供《财务状况报告及税收、社会保障资金缴纳情况承诺函》，详见投标文件格式。

无

采购包 1-采购包4：

（ 1） 投标人必须提供所投医疗产品有效的《医疗器械注册证》及附件（证书上的型号必须与所投型号一致，否则将导致无效投标）

（ 2 ）投标人为医疗器械生产企业 或供应商，应具备下列条件之一：

投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证。

投标人为医疗器械经营企业的：第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》。

***本次招标不收取投标保证金。

***本招标文件中斜体且有下划线部分为实质性要求和条件，投标人须逐条做出满足实质性要求和条件的响应，否则将按无效响应处理。

***无论出于何种原因，采购人及其委托的采购代理机构在采购活动开始前可对招标文件进行修改、补充或者变更，其内容作为招标文件的重要组成部分，请各投标人关注江苏政府采购网。若因投标人自身原因未及时关注本项目有关修改、补充或者变更信息，导致投标文件编制 或者 提交失误，由此造成的一切损失由投标人自行承担。

***根据江苏省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统C A数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2***23〕1***1号）要求，“苏采云”政府采购交易系统的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。投标人通过“苏采云”系统参与政府采购项目，需要办理（更换）CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b***d931223***633ce***html

请投标人按照《操作手册》要求获取招标文件，制作、递交（上传）电子投标文件，参加开标，澄清、说明或者补正。因投标人未按要求操作原因导致电子投标文件被拒绝、造成无效响应的， 自行承担一切损失。