(1)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以下任意记录名单之一：①失信被执行人查询；②重大税收违法失信主体；③严重失信主体名单查询。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（说明：①投标文件可不提供本项证明文件，以采购代理机构于投标截止当日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人存在不良信用记录。④如相关失信记录已失效，投标文件中需提供相关证明资料。）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。（投标（报价）函相关承诺要求内容）

(3)投标人须具备以下任一资质：①投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供监督管理部门签发的有效的医疗器械备案凭证；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械生产许可证；②投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械经营许可证；注：上述资质均需为由监督管理部门签发的有效的证明文件，并在投标文件中提供证明资料复印件加盖投标人公章。（如国家另有规定，则适用其规定）

(1)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以下任意记录名单之一：①失信被执行人查询；②重大税收违法失信主体；③严重失信主体名单查询。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（说明：①投标文件可不提供本项证明文件，以采购代理机构于投标截止当日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人存在不良信用记录。④如相关失信记录已失效，投标文件中需提供相关证明资料。）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。（投标（报价）函相关承诺要求内容）

(3)投标人须具备以下任一资质：①投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供监督管理部门签发的有效的医疗器械备案凭证；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械生产许可证；②投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械经营许可证；注：上述资质均需为由监督管理部门签发的有效的证明文件，并在投标文件中提供证明资料复印件加盖投标人公章。（如国家另有规定，则适用其规定）

(1)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以下任意记录名单之一：①失信被执行人查询；②重大税收违法失信主体；③严重失信主体名单查询。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（说明：①投标文件可不提供本项证明文件，以采购代理机构于投标截止当日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人存在不良信用记录。④如相关失信记录已失效，投标文件中需提供相关证明资料。）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。（投标（报价）函相关承诺要求内容）

(3)投标人须具备以下任一资质：①投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供监督管理部门签发的有效的医疗器械备案凭证；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械生产许可证；②投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械经营许可证；注：上述资质均需为由监督管理部门签发的有效的证明文件，并在投标文件中提供证明资料复印件加盖投标人公章。（如国家另有规定，则适用其规定）

(1)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以下任意记录名单之一：①失信被执行人查询；②重大税收违法失信主体；③严重失信主体名单查询。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（说明：①投标文件可不提供本项证明文件，以采购代理机构于投标截止当日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人存在不良信用记录。④如相关失信记录已失效，投标文件中需提供相关证明资料。）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。（投标（报价）函相关承诺要求内容）

(3)投标人须具备以下任一资质：①投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供监督管理部门签发的有效的医疗器械备案凭证；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械生产许可证；②投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械经营许可证；注：上述资质均需为由监督管理部门签发的有效的证明文件，并在投标文件中提供证明资料复印件加盖投标人公章。（如国家另有规定，则适用其规定）

(4)投标人为制造商的，须提供有效期内《辐射安全许可证》，许可种类及范围包含生产Ⅲ类射线装置；投标人为代理商/经销商的，须同时提供：①投标人自身有效期内《辐射安全许可证》，许可范围包含销售Ⅲ类射线装置；②所投产品制造商有效期内《辐射安全许可证》，许可范围包含生产Ⅲ类射线装置。如所投产品依法属于辐射安全豁免管理，提供相应豁免/备案证明。（投标文件中提供有效证明材料扫描件加盖投标人公章）

(1)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以下任意记录名单之一：①失信被执行人查询；②重大税收违法失信主体；③严重失信主体名单查询。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（说明：①投标文件可不提供本项证明文件，以采购代理机构于投标截止当日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人存在不良信用记录。④如相关失信记录已失效，投标文件中需提供相关证明资料。）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。（投标（报价）函相关承诺要求内容）

(3)投标人须具备以下任一资质：①投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供监督管理部门签发的有效的医疗器械备案凭证；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械生产许可证；②投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械且在有效期内的医疗器械经营许可证；注：上述资质均需为由监督管理部门签发的有效的证明文件，并在投标文件中提供证明资料复印件加盖投标人公章。（如国家另有规定，则适用其规定）