资格名称： 投标人资格与合规要求

资格要求： 一、主体资质要求法人资格：投标人必须为在中华人民共和国境内依法注册、具有独立法人资格的企事业单位或其他组织。经营许可：投标人须持有有效的《营业执照》，且经营范围涵盖所投产品。医疗资质：投标人须具备有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。二、法定基本条件投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的各项条件，并在投标文件中提供《承诺函》三、诚信与合规要求资料真实性：投标人须出具书面声明函，承诺所提交的全部资格证明、技术响应及报价资料真实、合法、有效，无任何弄虚作假行为。信用记录：投标人不得被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入以下任一失信名单：失信被执行人；重大税收违法案件当事人名单；严重违法失信行为记录名单。证明材料（二选一）：提供投标截止日前一周内“信用中国”网站查询结果截图或完整信用报告（加盖公章）；四、联合体投标限制本项目不接受联合体投标。​ 投标人须以独立身份参与投标，中标后不得转包或分包核心医疗设备的供货与安装调试。

技术名称： 设备参数要求（技术需求书）符合性承诺书

技术要求： 一、设备总体要求​1.投标产品须为数字式便携式十二通道心电图机，支持标准12导联心电图同步采集与记录功能。 2.设备须采用一体化设计，心电图采集模块内置于主机内部，不接受平板电脑外接采集盒的工作模式。主机须支持全触控操作，无物理硬按键。 3.设备须为手持式便携移动心电采集终端，整机重量应小于25***g，便于基层出诊及巡诊使用。 4.设备主机须配置不小于5.5英寸的高分辨率、全视角液晶显示屏，显示清晰，满足户外及室内操作需求。 二、电气安全与防护要求​1.设备须属于CF型防除颤类型，机身具有CF型防除颤标识，确保可在患者接触除颤设备的环境下安全使用。 2.设备须内置可充电锂离子电池，充足电后可持续工作时间≥6小时，满足全天出诊和查房需求。 3.设备须支持通过无线充电座进行充电，同时兼容有线充电方式（如有），提升使用便捷性。

技术名称： 设备参数要求（技术需求书）符合性承诺书

技术要求： 三、硬件性能参数​1.输入阻抗：≥1******MΩ。 2.内部噪声：≤1***μV（峰峰值）。 3.定标电压：1mV±1%。 4.共模抑制比：>125dB（默认交流滤波关闭状态下测试）。 5.耐极化电压：±92***mV。 6.频响范围：***.***1Hz～35***Hz（全频滤波）。 7.时间常数：>5秒。 8.存储容量：设备内置存储器容量≥16GB，可存储不少于1************份心电数据病历。

技术名称： 设备参数要求（技术需求书）符合性承诺书

技术要求： 四、软件与操作系统功能​1.操作系统：支持智能操作系统，具备远程更新升级能力，确保系统功能可持续迭代。 2.网络与连接：支持2.4GHz/5GHz双频段无线Wi-Fi通信；支持NFC识别功能；支持GPS定位功能；支持与服务器时间自动同步。 3.临床信息完善：系统应支持识别特定类型病人（如是否佩戴起搏器），并提醒采集人员补充完善临床信息，从源头规避因信息缺失导致的重采问题。 4.预约与检查管理：支持批量下载预约记录功能，待检查列表应显示患者姓名、性别、年龄等基本信息，便于现场核对。 5.起搏检测：具备全导联起搏信号检测功能，可准确识别并记录起搏脉冲。 6.危急值处理：对于危急值检查数据，支持优先诊断提醒功能，可自动推送至诊断中心优先处理。 7.智能提示：设备支持导联脱落、伪差、左右手接反、无法识别、心律失常波形等异常情况的自动检测和屏幕提示。 8.消息实时提醒：支持危急报告提醒、诊断退回提醒、导联纠错提醒、诊断完成提醒等消息推送功能。 9.开机引导：设备内置开机引导视频，包含设备组装和操作演示，方便临床人员快速上手。

技术名称： 设备参数要求（技术需求书）符合性承诺书

技术要求： 1***.QTc参数测量：内置5种以上QTc测量算法，QTc计算方法可通过系统设置进行调阅和选择。 11.报告自动导出：设备采集的心电数据在完成诊断后，在云端或设备端查看的同时，可通过蓝牙自动导出至本地电脑进行归档备份。 12.数据安全分享：支持在采集端将心电图原始数据生成二维码，并通过手机端微信分享形式将心电图原始波形从内网传输至外网，实现物理隔离保障网络安全，可应对因网络异常、系统异常导致心电图无法上传至心电诊断中心等特殊情况。 五、测量与诊断功能​1.设备可自动测量并记录以下参数：心率、电轴、P波时限、P-R间期、QRS时限、Q-T间期、QTc、T波时限、RV5、SV1等。 2.支持12导联同步采集，波形显示与记录应清晰、稳定，满足临床诊断要求。 六、资质与售后服务​1.投标产品须具有有效的医疗器械注册证，且规格型号与注册证一致。 2.投标人须提供原厂或授权售后服务承诺，保证设备质保期不少于1年，并提供操作培训。 3.设备须符合国家相关电磁兼容（EMC）标准，确保不干扰其他医疗设备且自身抗干扰能力达标。