项目编号	产品名称	参数	适用范围
项目一	储氧面罩		属于氧疗装置，面罩带储氧袋，可提供较高浓度吸氧，适合需要中高流量供氧、缺氧较重但无需气管插管的患者，能提升吸入氧浓度，多用于急性缺氧、呼吸困难患者的供氧支持。 备注：允许等效表述，等效产品需满足要求。
项目二	吸痰管（自带转接头）		用于气道负压吸引，抽吸气道内痰液、分泌物、误吸物，保持气道通畅；自带转接头可直接匹配负压吸引装置，方便连接，适用于意识不清、咳痰无力、人工气道患者的气道管理。 备注：允许等效表述，等效产品需满足要求。
项目三	打印纸		属于心电记录耗材，适配心电图机，用于打印心电波形、心率及相关测量数据，留存心电图纸质报告，方便临床判读、病历存档、对比复查，配合心电图检查、床旁心电监测使用。（需适配数字式多导心电图机（中旗 iMAC3******，设备注册证：鄂械注准2***2***2***72872）
项目四	文丘里面罩		又称射流面罩，依靠文丘里原理精准控制氧浓度，氧浓度稳定可控，不受患者呼吸潮气量、呼吸频率影响，多用于需要精确氧浓度的患者，常见于慢阻肺、呼吸衰竭等需要控制性氧疗的病人。 备注：允许等效表述，等效产品需满足要求。
项目五	CPR 板（心肺复苏板）		心肺复苏辅助垫板，放置在患者背部、硬质平面与患者之间，防止按压时背部下陷，保证胸外按压的有效深度与力度，提升心肺复苏质量，用于现场及院内心肺复苏操作。 备注：允许等效表述，等效产品需满足要求。
项目六	颈托		颈椎固定器具，用于怀疑颈椎损伤、脊柱外伤患者，临时固定颈椎，限制颈部屈伸、旋转活动，避免搬动、转运过程中二次损伤颈髓，常见于创伤急救。
项目七	环甲膜穿刺套装		紧急开放气道急救耗材，用于上气道梗阻（喉梗阻）、无法经口 / 鼻通气的危重患者，快速穿刺环甲膜建立临时通气通道，紧急供氧通气，属于救命类有创急救耗材，为气管切开 / 插管争取时间。 备注：允许等效表述，等效产品需满足要求。
项目八	心电图 AED 除颤电极片		自动体外除颤仪配套电极，粘贴于患者胸壁，传递除颤电流，同时采集心电信号供 AED 分析心律；用于心搏骤停患者，实施电击除颤，配合 AED 完成现场急救，一次性使用。（需适配ZOLL AED PLUS除颤仪， 设备 注册证：国械注进 2***163***81938）

一、 报名要求：

***报名公司需提供完整报名材料：

（ 1）报名公司需具备合法经营资格，根据医疗器械的风险程度，经营第三类医疗器械需取得经营许可证，经营第二类医疗器械需提供备案证明；

（ 2）应当从具有合法资质的医疗器械注册人/备案人/代理人购进，进口产品需提供该产品最新记录的报关证明及代理人合法经营资格证明，国产产品需提供注册人/备案人生产资质证明；

（ 3）需提供全链条涉及公司的营业执照；

（ 4）需该产品可销售至我院（包括院本部、南沙院区）的逐级授权证明材料，末端配送公司还需授权至具体业务员个人，并提供该业务员身份证明资料；

（ 5）需签署并提供供货承诺书；

（ 6）需提供产品说明书；

（ 7）产品报价不得高于广州医用耗材采购交易平台和广东省药品交易中心，并签署、提交价格承诺函。若该产品在国内曾发生销售记录，需在价格承诺函中如实填写，并提供相关佐证的销售发票；

（ 8） 需 提供产品彩页、外包装图片（包含中、英文标签， UDI标识 （ 必须含（ 17）、（11）、（1***）或（21） ） 等）；

（ 9）报名材料需全部（逐页/骑缝）加盖报名公司公章，并按顺序（见《中山一院医用耗材报名材料汇总表》）整理为一份PDF文件，并发到指定邮箱；

（ 1***）报名材料不按要求提交（包括且不限于资料缺少或增多、印刷不清晰、逾期提交、未发送至指定邮箱）的，视为报名无效。多次发送报名材料的，仅取截止时间前提交的最后一份。

***单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本轮采购项目（采购包）报名，且一家公司不得在同一项目（采购包）报名多个品牌。

***申请人对所提供的材料真实性、准确性、合法性负责，若存在弄虚作假，一经查实，则取消 遴选 资格。

二、每轮挂网期限：挂网起 3个工作日。如，我院2***25年1月15日（星期三）1***:******启动某产品挂网，则该轮挂网的截止时间为2***25年1月2***日（星期一）23:59。

三、报名材料发送到邮箱： zhongmh8@mail.sysu.edu.cn （ 不按 “ 附件：中山一院医用耗材报名材料汇总表 ”要求发资料到邮箱，视为无效文件 ）

联系 电话：钟老师 ***2***- 87338594

（附件：中山一院医用耗材报名材料汇总表）